董宁霞,张振良,邓国志

    中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,对中药饮片进行提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1];其具有生物利用度高、作用迅速、疗效显著等特点,近年来在临床上得到广泛应用。但因中药注射剂成分复杂,有效成分不够明确,加之临床不合理使用,导致不良反应频发,引起了许多争议,其用药安全性、有效性、经济性问题受到越来越多的关注。2017年,《国家医保目录》首次对部分中药注射剂在适应证及使用机构上进行限制。2023年2月,滨州市卫生健康委发布《加强中成药合理使用管理的通知》(滨卫中医字〔2023〕1号),要求各医疗机构要加强对中药注射剂的管理,以确保用药安全[2]。本文通过药物利用研究的相关方法对中药注射剂在某三级医疗机构中的使用进行回顾性分析,了解其应用现状和趋势,评价用药合理性,为设置管控目标及制定管控措施提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 从医院信息系统(HIS)中调取2020—2022年滨州医学院附属医院使用中药注射剂的住院患者相关信息,包括药品名称、金额、数量、用药人数等,并采用Excel软件对数据进行统计分析。中药注射剂按药品批准文号为“国药准字Z”开头的注射剂计,药品相关数据以通用名称进行汇总分析。

    1.2 方法 以用药金额、用药频度(DDDs)、使用率、平均治疗天数(ATD)、药物利用指数(DUI)等指标对中药注射剂的使用情况进行分析。限定日剂量(DDD)值以药品说明书中规定的日剂量为准,未给出明确数值的参考《中华人民共和国药典临床用药须知·中药成方制剂卷(2015年版)》[3]并结合临床用药实际情况确定。DDDs=总用药量/DDD值,DDDs越大,说明该药物使用越频繁,临床对该药的选择倾向性越大。DUI=DDDs/总用药天数,用来测算医师使用该药的日处方量,若DUI>1.0,说明医师的日处方剂量大于DDD;若DUI<1.0,说明医师的日处方量低于DDD;若DUI远小于1.0,提示儿童用药或者预防性用药较多,或者医师用药剂量整体偏小。ATD=DDDs/总用药人数,表示该药品的平均治疗天数[4] ......