唐毅

    紫虎油由紫草、白芷、川芎等6味中药组成,具有清热凉血、活血解毒、消肿止痛之功效,主要用于治疗轻度热水/火烫伤、疮疡肿痛等,疗效确切,但传统用法多以散剂外用,存在携带、使用及储存等不便。为提高生物利用度,本文将紫虎油制成搽剂,并采用高效液相色谱法测定其主要成分β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁的含量,为紫虎油质量控制提供一定的科学依据。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂 仪器:日本岛津LC-2030高效液相色谱仪(紫外可见检测器);MS105DU型电子天平(梅特勒);FA-1004型电子天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司生产);SG5200HE型超声波清洗仪(上海冠特超声仪器有限公司生产);DK-98-ⅡA型电热恒温水浴锅(天津市泰斯特仪器有限公司生产);MC-CL22X3-103型电磁炉(美的)。试剂:紫虎油(黔南州中医医院制剂室生产);β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁(111689-201805,含量以98.0%计,购于中国食品药品检定研究院)。水为纯净水;甲醇、乙腈为色谱纯;其余试剂均为分析纯。

    1.2 紫虎油的制备方法

    1.2.1 提取溶剂的选择:经查阅文献,临床使用紫草外用制剂多为紫草油或复方紫草油[1],而麻油是较好的润肤剂,富含人体必需脂肪酸(油酸、亚油酸)及微量元素(铁、锌、铜等)[2]。综合分析,本方确定用麻油为提取溶剂。

    1.2.2 提取工艺优选:紫虎油以紫草为君药,主要有效成分为脂溶性萘醌类化合物,包含紫草素类和阿卡宁类。查阅相关文献资料发现,麻油的黏度较大[3-7],为尽可能地提高紫草中有效成分的溶出度,比较了多个紫草油、烧伤油等制剂的制备工艺、质量研究及临床疗效,综合考虑确定本品的浸泡时间为24 h。提取效率除与药材本身的性质有关外,还与溶剂用量、提取时间、提取次数等因素有关 ......