张霞

    作者单位： 432400 湖北省应城市,武汉大学中南医院应城医院药事管理科

    乳腺癌发病率居女性恶性肿瘤首位,由于乳腺癌细胞间连接松散容易脱落,易随血液或淋巴液转移,严重危害女性身心健康[1-2]。2018年国际癌症研究机构数据显示,乳腺癌全球发病率为24.2%。新辅助化疗是指在手术或放疗前进行全身化疗,以期缩小肿瘤大小,杀灭不可见转移肿瘤细胞,直接反映化疗敏感性,从而提高手术清除率,改善预后,已成为乳腺癌常规疗法[3-4]。但20%～30%患者人表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性,HER-2高表达的乳腺癌患者生物学恶性程度高,进展快,预后差,应用常规新辅助化疗效果不佳。近年来,随着分子肿瘤学的发展,分子靶向治疗药物在乳腺癌治疗中得到广泛应用,其仅作用于癌细胞特定位点,不损伤正常细胞。其中,曲妥珠单抗是乳腺癌治疗的主要分子靶向药物,其为原癌基因HER-2单克隆抗体,通过竞争性与HER-2结合从而阻止癌细胞增长。目前,曲妥珠单抗对HER-2阳性乳腺癌患者的治疗效果已得到证实,可有效提高患者无瘤生存率和总生存率,且不良反应较小[5]。尽管曲妥珠单抗对乳腺癌辅助治疗效果得到广泛肯定,但各试验方案设计、给药方式、配伍化疗方案等均有差异,尚未形成标准化给药方案[6-7]。本研究观察注射用曲妥珠单抗联合新辅助化疗治疗乳腺癌的疗效与安全性,以期为乳腺癌治疗方案设计提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料 选取2018年1—12月武汉大学中南医院应城医院收治的乳腺癌患者120例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。本研究经过医院伦理委员会审批,患者或家属签署知情同意书。

    表1 对照组与观察组临床资料比较例(%)]

    1.2 病例选择标准 纳入标准:(1)临床表征、CT等检查结果符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2013版)》[8]中乳腺癌相关诊断标准,乳腺癌根治术后经病理组织学检查确认;(2)年龄18～65岁;(3)KPS评分≥60分;(4)乳腺癌TNM分期为Ⅱ～Ⅲ期;(5)符合新辅助化疗适应证,治疗配合度高 ......