李鑫,张蔚,王睿韬

    作者单位： 100062 北京市普仁医院药剂科

    随着国民生活水平的稳步提高,我国糖尿病患病率显著增高,从1980年的0.67%飙升至2017年的11.20%[1]。与此同时新型降糖药也不断面世,胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)类药物是其中之一。其通过与体内胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体结合,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,从而对血糖进行调控。众多指南将GLP-1RA列为糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或有高危因素、慢性肾脏病(CKD)患者的优选用药[1-2]。GLP-1RA常见药品不良反应(ADR)为胃肠道反应,包括恶心、呕吐、腹泻等,通常为轻度或中度多呈一过性。但随着GLP-1RA药物广泛应用,国内外相关ADR个案报道也随之增加,本研究通过对国内外公开发表的GLP-1RA致2型糖尿病患者ADR进行检索、整理、分析,以期为临床合理用药和药学监护提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献来源 检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台,检索时限均为建库至2022年10月。英文检索词:“Glucagon like peptide-1”“Albiglutide”“Exenatide”“Beinaglutide”“Dulaglutide”“Loxenatide”“Liraglutide”“Lixisenatide”“Semaglutide”“Tirzepatide”“Adverse drug reaction”;中文检索词:“胰高血糖素样肽-1”“阿必鲁肽”“艾塞那肽”“贝那鲁肽”“度拉糖肽”“洛塞那肽”“利拉鲁肽”“利司那肽”“司美格鲁肽”“替西帕肽”“不良反应”。收集GLP-1RA导致2型糖尿病患者ADR个案报道。

    1.2 文献纳入与排除标准 纳入标准:(1)国内外公开发表的GLP-1RA致ADR病例个案;(2)患者因2型糖尿病应用GLP-1RA;(3)关联性评价为肯定、很可能或可能;(4)病例信息包括药品名称、用药剂量、ADR发生时间、ADR症状、处理及转归;(5)语种为英文或中文。排除标准:(1)综述、通讯、药代动力学等临床试验研究;(2)患者并非因2型糖尿病应用GLP-1RA;(3)关联性评价为可能无关、待评价或无法评价;(4)语种非中文或英文;(5)无法提取、转换或获取数据的文献。

    1.3 文献筛选与资料提取 由2名研究者独立完成文献筛选,排除明显不符合纳入标准的文献后,进一步阅读摘要、全文,确定是否符合纳入标准 ......