潘慧敏,王钰博,陈迹,单慧亭,徐跃洳,杨建华

    慢性心力衰竭(CHF)作为各种心血管疾病的终末期阶段,严重影响患者生活质量[1],是造成心血管死亡的主要原因(约59%)[2]。目前我国≥35岁的人群中约有1 370万CHF患者,但患者预后不佳,5年生存率与恶性肿瘤相当[3]。研究表明沙库巴曲缬沙坦可改善CHF患者的纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级,减少死亡、心力衰竭再入院等临床结局并提高其生命质量[4-5]。芪苈强心胶囊是一种治疗CHF的中成药,具有益气温阳、活血通络及利水消肿的功效。研究表明芪苈强心胶囊也具有以上CHF治疗作用[6-8]。中西医结合方案已广泛用于CHF治疗,研究表明芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦可为CHF患者带来更优的临床获益[9-10]。鉴于此,国内外多个指南已将沙库巴曲缬沙坦[2,11]及芪苈强心胶囊[2,12]列为治疗CHF的I类推荐药物。虽然芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗CHF的疗效好,但加用芪苈强心胶囊将增加我国公共卫生体系的经济负担。“增加的药费”是否值得?该问题仍缺乏相关经济学研究。本研究旨在评估芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦与沙库巴曲缬沙坦治疗CHF的短期成本—效果,为我国CHF的临床治疗决策提供参考。

    1 资料与方法

    通过构建决策树模型分析芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦与沙库巴曲缬沙坦治疗CHF患者的成本—效果。按照《中国药物经济学评价指南(2020)》,采用中国医疗保健体系的角度,仅纳入直接医疗成本,即治疗药物费用,包括医保系统及患者自费两部分。因本研究时限为90 d,不贴现,分析框架见表1。

    表1 药物经济学分析框架

    1.1 模型结构 决策树模型共包括12个决策分支,见图1。根据芪苈强心胶囊是否联合沙库巴曲缬沙坦由决策点引出两个方案分支,每个方案分支各引出3个心功能状态分支,各状态分支引出结局指标,即有效和无效。其中,决策分支后不同NYHA分级(Ⅰ～Ⅳ)的分布来源于一项中国132家医疗机构的13 687例CHF患者的注册登记研究[3]。治疗方案：所有患者均使用指南推荐用于治疗CHF的常规治疗方案,并参照指南中具体的药物种类和用法用量[3] ......