褚莉,齐元春,孙利,李秀玲,段树卿

    作者单位: 067000 河北省承德市,颈复康药业集团有限公司(褚莉、齐元春、孙利、李秀玲、段树卿) 067000 河北省承德市,河北省中药新辅料技术创新中心(褚莉、齐元春、李秀玲、段树卿)

    儿童清肺丸是儿科临床常用内服丸剂,其组方由麻黄、黄芩、炒苦杏仁、石膏、甘草、蜜桑白皮、瓜蒌皮、板蓝根、橘红等22味中药材组成,具有化痰、止咳、解表、清肺功能,临床上用于小儿风寒外束、肺经痰热所致的面赤身热、痰多黏稠、咳嗽气促、咽痛声哑等症,疗效显著[1]。儿童清肺丸现行质量标准收载于《中国药典》2020年版一部,含量测定项下规定对黄芩苷进行检测[1]。除丸剂的常规检验外,儿童清肺丸质量控制相关文献中,有采用薄层色谱法对儿童清肺丸中麻黄及黄芩进行定性鉴别,或采用高效液相色谱法对儿童清肺丸中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱进行含量测定[2-3];药效学试验研究表明,儿童清肺丸具有良好的镇咳、化痰、平喘、解热、抗炎及抑菌作用[4-7]。黄芩中的主要活性成分黄芩苷、汉黄芩苷等,具有清热抑菌、抗炎解毒作用[8-9],与该药药理作用一致。结合分子生物学及化学方法对儿童清肺丸的物种组成进行鉴定研究,建议将马兜铃酸Ⅰ含量作为评价儿童清肺丸的控制指标性成分之一[10]。本研究建立高效液相色谱法测定儿童清肺丸中汉黄芩苷的含量测定方法,报道如下。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Agilent 1 200型高效液相色谱仪(美国安捷伦,DAD检测器);色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6×150 mm,5 μm);十万分之一电子分析天平(梅特勒—托利多,型号:XSE205DU);数控超声波清洗器(昆山市超声仪器,型号:KQ-500DE)。

    1.2 试药 对照品汉黄芩苷(批号:111760-201502,浓度:98.0%),来源于上海诗丹德生物技术有限公司;儿童清肺丸(批号分别为:W00101,W00102,W00103,W00104,W00105,W00106)来源于颈复康药业集团有限公司;乙腈(色谱纯,美国Fisher);磷酸(分析纯,天津佳兴化工玻璃仪器工贸有限公司);乙醇(分析纯,天津佳兴化工玻璃仪器工贸有限公司);水为三级反渗法制得纯化水 ......