张小明,陈强

    神经节苷脂为一种鞘糖脂,在哺乳动物神经元细胞中含量丰富,是神经细胞膜的重要组成部分。单唾液酸四己糖神经节苷脂由猪脑提取,经色谱分离和纯化技术制得,由唾液酸寡糖基团和神经酰胺部分构成;其具有良好的亲脂性,可透过血脑屏障,活化细胞膜酶,保护神经细胞并促进损伤的神经细胞重塑及再生,从而改善脑电活动异常[1]。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液在临床上应用较广泛,多用于治疗急性脑梗死、颅脑损伤、血管性痴呆、新生儿缺血性脑病及面神经炎等[2-3]。随着该药的广泛应用,除药品说明书上提及的“少数患者使用后出现皮疹反应”外,已有文献报道单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致的其他药品不良反应(ADR)。笔者通过对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液ADR报道个案进行整理与分析,研究ADR发生的特点与一般规律,旨在为临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 采用计算机进行检索,以“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠”“不良反应”“过敏反应”为检索词,在中国知网、万方数据知识服务平台及维普网数据库进行检索。根据单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(齐鲁制药有限公司生产)首次上市时间,获取2004—2021年单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液ADR报告,剔除综述类文献,以个案报道为主要参考文献,删除描述模糊、信息记录不全的文献[4]。共收集到单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液ADR文献30篇,涉及患者42例。

    1.2 方法 阅读并整理筛选后的文献,用Excel软件记录患者的年龄、性别、既往过敏史、给药方式及剂量、累及器官系统、主要临床表现、发生时间、治疗措施、转归情况等有效信息并进行统计分析,计算各类不良反应发生的例数与构成比,依据“Naranjo ADR Probability Scale”分别对每个案例逐一进行关联性评价: >9分,高度可能有关;>5～9分,很可能有关;1～5分,可能有关;<1分,可疑。

    2 结 果

    2.1 性别与年龄 42例患者中男29例(69.05%),女13例(30.95%),年龄30～91 (61.40±11.02)岁,其中>60岁患者22例(52.38%) ......