20世纪80年代起，中国开始探索药品分类管理。2001年2月修改的《中华人民共和国药品管理法》规定：“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”2002年8月，《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：“国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。”

    中国现有非处方药品4727种，其中中成药品3718种，化学药品1009种，非处方药品约占上市药品数的1/4。

    发展OTC行业，可以节省卫生资源、减少医保费用。美国消费者健康产品协会(CHPA)经过长期研究表明：每在OTC药品上花费1美元 ......