01

    劣质法国硅胶流入医疗市场

    2012年1月初，英法两国报纸报道称，法国聚植入修复体公司(PIP)用未经检测的劣质工业级硅胶生产供美容医学使用的人体填充物，全球数以万计接受整形手术的人们被移植了该公司生产的劣质硅胶。

    9月26日，欧盟委员会提出医疗器械监管法规修改动议，内容包括：明确医疗器械制造商、进口商、销售商等的权利和义务；加强对相关器械的身份认证，以便及时追查事故根源；赋予医疗器械质量评测机构更大的权力和责任；加强欧盟成员国间的监管协作等。

    02

    毒胶囊涉及问题广泛

    2012年4月15日，央视《每周质量报告》曝光了一些企业采购经皮革废料制成的工业明胶用以生产药用胶囊。

    4月16日，国家食品药品监督管理局在其网站上宣布，勒令停售有毒胶囊。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，均使用了重金属铬含量超标胶囊。在被查药用胶囊中，铬含量大幅超过“国家药典”标定的“不超过2mg/kg”标准上限。5月25日，国家药监局专项检查(抽检)结果显示：全国254家企业存在生产铬超标药品问题，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

    03

    罗氏制药隐瞒8万例药物不良反应报告

    2012年7月初 ......