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编号:13169114
边界重构:企业、社会、政府
http://www.100md.com 2013年3月15日 《中国医院院长》 2013年第6期
     尽管表面上的监管规则极其严格,但在监管执行过程中,非正式性却极强。

    复杂的现实

    《中国医院院长》:您的研究都提及药监部门的政策目标多元性,为什么会出现这种情况?

    刘鹏:地方政府往往将药监部门视为产业发展部门,认为其相当于医药产业管理部门。监管部门自身也有产业关怀,希望通过为企业服务促进产业发展,从而达到药品监管的目的。他们觉得监管与发展两个职能可以兼顾。在“监、帮、促”之后,药监的一些领导提出了“科学监管”的理念。

    中国的医药产业应该把产业发展和行业监管两种职能相对区分开来,分别由两个不同的部门负责。医药产业发展应该由经济性部门承担。监管部门则以保障药品的安全和质量为核心目标,不能承载过多的政策目标;而且监管部门在经费、人事,价值目标上应该相对独立。

    经过多年的发展,中国的产业发展部门已经比较强势了,现在更需要市场监管部门来平衡。平衡的好处就是,可以使产业发展更有质量,否则就会是粗放的发展和假冒伪劣的盛行。

    (《中国医院院长》:在医药领域,监管文化与行业生态存在哪些联系?

    刘鹏:尽管中国有比较完善的法律体系,但是在执行过程中往往会走样。监管规则在文件中极其严格,但是监管执行过程中,非正式性却极强。

    中国的监管部门与医药产业有着天然的联系 ......

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