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编号:13155972
美国阳光法案实施前景不明
http://www.100md.com 2013年8月1日 《中国医院院长》 2013年第15期
美国阳光法案实施前景不明

     2013年8月1日,《医生薪酬阳光法案》(Physician Payment Sunshine Act)最终条款生效。这意味着制药企业和医疗设备企业开始向美国联邦医疗保险与医疗救助服务中心(Center for Medicare and Medicaid Services,CMS)上报支付给执照医生或教学医院的任何酬劳,医生或其直系亲属所拥有的任何物业和投资股权也需上报。不需要上报的项目包括:产品样品、购买设备前的短期贷款、折扣、患者使用的教育材料、公开交易共同基金的红利。

    从2014年9月30日起,患者、保险商和其他人将可以在一个面向公众的、可搜索的数据库中查看这些数据。查看内容包括:医生个人和医院接收的10美元以上或全年总额超过100美元的酬劳或礼物,包括咨询费、酬金、慈善捐助、版税、继续医学教育(CME)的讲师酬劳、研究拨款、礼物、食宿、旅行、股票、教育花费基金。

    第一年的数据收集将从2013年8月持续到12月,2013年9月30日公开,随后的信息上报和公开,以日历年为单位进行。医生有45天的时间来审核并质疑任何不准确的数据,制药及医疗设备企业和集团采购组织(GPO)也能做出必需的改动。数据以容易搜索的方式在线发布,并将包含相应的附加信息,说明医生及医疗机构与制药及医疗设备企业保持合作的原因。
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    根据阳光法案的条款,约有不足全美医生数量1/2,即449000名医生一半与制药及医疗设备企业保持的财务关系,需要上报公开。CMS估计,阳光法案实施第一年,半数医生和医疗机构的员工将在数据和信息公开之前进行审核,这可能会带来约5900万美元的管理成本(见表)。

    如果制药及医疗设备企业未能上报酬劳及礼物信息,CMS可以罚款1000~10000美元,最高可达15万美元;如果制药及医疗设备企业被发现故意忽略上报酬劳及礼物信息,罚款数额可以增加至10万~100万美元,罚款可以累加,但最高罚款不得超过115万美元。

    长期以来,医生及医疗机构与医药行业之间一直存在密切互动。2009年,一项全美调查显示,71%的医生接受过来自医疗行业的礼物。马萨诸塞州此前曾要求医疗行业披露医生接受50美元以上的酬劳或礼物。该州的一项调查显示,2009年7月至2011年12月,11734名医生共接受了总价值为7670万美元的32227项酬劳,其中88%的酬劳是用于答谢包括咨询费和讲课费在内的服务。2013年3月,非营利性新闻组织ProPublica更新了制药企业付给医生酬劳的数据库,该数据库覆盖了占据大半市场的15家制药企业。数据显示,2009~2012年,这些公司以讲师费、咨询费、旅行、食宿、培训教育或礼品、版权等项目,共支付给医生近20亿美元。
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    作为美国医改“患者保护与平价医疗法案”的一部分,阳光法案出台的目的并非是要限制医疗行业的行为,而是增强这些财务关系的透明性。该法案期望借助信息和数据的披露,影响医生、医药行业和医疗设备企业,甚至是患者和保险商的行为。然而,法案是否能产生此效果,尚无定论。

    在阳光法案之前,美国曾有几个州尝试公开医生与医药行业间财务联系的数据,包括缅因州、马萨诸塞州、明尼苏达州和佛蒙特州等,但此举效果仍不明确。2004年,美国缅因州和西弗吉尼亚州曾立法披露医生酬劳,但是《美国医学会杂志内科医学》2012年5月28日发表的研究显示,针对两种可以使用仿制药代替的品牌药,医生开处方药的行为并没有发生实质的转变。

    皮尤慈善基金会的处方药项目主管卡拉特医生,对实施阳光法案是否能对大多数医疗活动产生显著影响也表示质疑。他们自2009年以来促使一些企业披露医生酬劳,但至今仍未看到明显效果。“不过,阳光法案实施后,医生会对他们与制药及医疗设备企业间的联系和互动更加谨慎。”卡拉特指出。
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    医疗行业对信息公开所带来的后果仍存在诸多疑问,例如患者在就诊前是否会在数据库中先搜索医生信息?这些信息是否会影响医生的声誉?医疗行业参与程度的底线是什么?如果医生知道他们参与活动获得的酬劳将公之于众,他们参与CME或其他活动的意愿是否会有所改变?法案的实施是否会损害医生与医药行业间的建设性合作,对新药研发产生负面影响?保险商在构建医疗机构网络的过程中,是否会利用这些信息?医生或医疗行业行为的转变,是否会真的达到控制费用的目的?

    这些问题尚无答案。

    美国医学会(American Medical Association,AMA)指出,阳光法案实施过程中应当注意信息收集的范围,出于对身份盗窃的担忧,有关医生身份的信息应当有所限制。此外,数据库的安全性也应当进行评估,而CMS门户网站的应用,对医生而言有时并不方便,之前曾有医生和医疗机构表示,难以从联邦医疗保险医生质量报告系统获得反馈。

    “阳光法案可能为医生带来沉重的管理负担,包括起步阶段的注册和信息上传,以及后续可能出现的纠纷。”AMA在针对阳光法案的一封公开信中如是指出。

    信息披露的另一大潜在担忧是,对医生或医疗机构与医药行业间合作和创新的影响。“医生与制药企业及医疗设备企业间的联系互动,在很多情况下是有关于临床试验与研究,目的在于促进医药与治疗的研发,改善患者医疗服务。一方面,阳光法案不应扼杀这些重要的联系互动;另一方面,医生与医药行业间的联系互动应当透明,并以患者的利益为本。”AMA主席杰瑞米·拉扎勒斯表示。波士顿哈佛医学院医学教授坎贝尔则指出,阳光法案实施的效果有赖于上报方式以及数据解读。, http://www.100md.com(张文燕)