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生物制药公司的血腥创新游戏
http://www.100md.com 2014年3月1日 《中国医院院长》 2014年第5期
     “想象一下,你有300个关于新产品的想法,但是你知道在竞争如此激烈的行业中,最终可能只有一个想法能付诸现实。再进一步想象,在经过了数十年的严峻试验阶段和上亿美元的投资,确保产品有效且安全后,30个项目中可能只有一个能最终达到终点,几率只有3%。如果这还不够严苛,试想在整个过程中,你没有任何产品收入,所有的资本都来自于需要尽快得到回报的华尔街,或者有意购买你最有前景构想的大公司。你会怎么做?”巴瑞·沃斯在宣传其新书《解毒剂:探索医药新世界》的一次采访中,如此解释“生物技术行业中创新者的困境”。

    这其实也是《解毒剂》中讲述的美国制药公司Vertex在过去20余年的发展历程。1989年,乔舒华·伯格离开了制药巨头默克(Merck),希望创建一家能够挑战行业巨头并改变医疗体系的新型制药公司。沃斯在1994年出版的著作《价值连城的分子:制药艰辛录》(The Billion-Dollar Molecule: One Company’s Quest for the Perfect Drug)中,描述了Vertex创业的早期历程。如今,Vertex治疗丙肝的药品Incivek已于2011年5月通过FDA批准,年收入已超过10亿美元。回顾Vertex在这20年中的发展历程,沃斯写成了新书《解毒剂》。实际上,沃斯试图从Vertex一家制药公司的历程,审视整个医药行业的变化。

    年收入高达3250亿美元的制药行业或许是美国竞争最为激烈、利润最高的行业之一。制药行业在各个阶段的风险和要求都高于其他行业;药品成功上市的几率极低,失败率则高达30:1;成功上市药品的背后凝聚着数亿美元的投资和十几年研发试验的时间;制药行业监管的力度颇大,恐怕只有核能源行业可以与之相提并论;研发人员投入的心血可能因副作用或审批人员的意见付诸东流。

    随着医学的发展和品牌药专利的过期,尤其是基因组学大大提升了人们对疾病的认识,传统的制药巨头受到不小冲击,不得不谋求转型。最近,生物技术的股价激增。而Vertex便是一家生物制药公司。

    沃斯将生物技术药品的研发描述为“重要科学的血腥游戏”。除了药品研发的艰辛,Vertex还得“玩好政治游戏”。丙肝主要在贫穷人口中流行,并不像艾滋病和癌症药品那样具有高利润的前景。Vertex不但需要想法设法说服相关部门扩展丙肝筛查,还需要证明药品治疗即便再昂贵,成本也比包括肝移植在内的替代疗法要低。而Vertex公司内部的“政治游戏”也不轻松,伯格即在2009年5月被迫卸任公司首席执行官和总裁。

    “不过,《解毒剂》中的英雄并非具有个人魅力的伯格,而是关于一家独特的机构试图在快速发展的商业和生物医学环境中保持创新性。”哈佛大学历史学教授沙宾评价,“读者可以将《解毒剂》的故事理解为,未来依赖于持续创新的任何公司可能遇到的困境。”, http://www.100md.com(张文燕)