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广药版伟哥有望年内首仿上市
http://www.100md.com 2014年4月1日 《中国医院院长》 2014年第7期
     3月27日,广药集团透露,白云山旗下伟哥研制项目现已完成申报生产的全部研究工作,已申报生产批文,预计今年实现国内首仿上市。今年7月,美国辉瑞公司万艾可(伟哥)的专利保护即将到期。广药集团为此早已做好布局,拟抢滩成就国内的首仿伟哥。

    适用于无应答人群乙肝疫苗上市

    3月20日,中国肝炎防治基金会表示,针对成人接种乙肝疫苗后无抗体者,中国率先研发的60微克重组乙肝疫苗,已通过国家药监总局审批获准上市,实现了乙肝疫苗接种人群的全覆盖。据介绍,与儿童10微克、成人20微克的乙肝疫苗需要全程接种3针相比,60微克重组乙肝疫苗只需接种一针,缩减程序,节省时间,有利于提高接种率。

    肝癌靶向新药进入临床研究

    近日,西安新通药物研究有限公司表示,1.1类肝癌靶向新药“注射用MB07133”已获国家药监总局批准进入临床研究,这标志着中国肝癌创新药物研究的重大突破。据介绍,MB07133是中国第一个在美国完成药理毒理研究、国外多相关研究中心完成I期临床研究的新药。其Ⅰ期临床试验结果显示,该药疗效和安全性大于目前治疗肝癌的王牌药物索拉菲尼。
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    Devices器械

    首个偏头痛治疗仪器在美获批上市

    3月11日,美国FDA批准治疗偏头痛的仪器Cefaly可进入市场销售,这也是首个通过电神经刺激治疗偏头痛的仪器获得FDA的批准。该款设备类似于塑料头巾,可戴在额头和耳朵上。其使用自粘的电极,刺激额头上的三叉神经,为治疗和预防偏头痛提供了另一种方法。

    GE医疗在华推出医疗机器人

    3月16日,GE医疗在华推出业界革命性的IGS智能移动介入机器人Discovery IGS730。区别于传统固定式的大型影像设备,可移动是它最引人注目的技术突破,智能机器人能够按预设轨道精准地自由移动,同时确保移动过程中的稳定和安全性,为医务人员提供了更自由的手术操作空间和更灵活的手术站位,开展多样化的手术入路,适合所有介入手术。
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    中国成功研制人造仿生电子皮肤

    近日,中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所研制出一种新型可穿戴柔性仿生触觉传感器——人造仿生电子皮肤。由于该器件实现了对微小作用力的高灵敏度快速检测,因此对脉搏、心跳、喉部肌肉群震动等人体健康相关生理信号可以实时监测,在医疗领域有广泛前景。

    Technology技术

    非小细胞肺癌检测添新标志物

    日前,南京医科大学潘世扬教授团队研究发现了一种针对非小细胞肺癌的特异性蛋白靶标SP70。

    研究显示,SP70存在于癌细胞的胞膜和胞浆,可促进癌细胞增殖,它同时具备诊断和治疗两种功能,不仅可用于肺癌的诊断,还可将其作为靶标开展药物研发。
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    中国成功将人体皮肤细胞转为肝细胞

    中科院惠利健研究组研究发现,通过表达FOXA3、HNF1A、HNF4A肝脏转录因子,可成功将人体皮肤细胞转变为肝细胞。这一获得人类肝细胞的新方法,使人类向最终实现肝细胞治疗、生物人工肝等目标前进了一大步。

    目前,惠利健团队正同南京鼓楼医院、华东理工大学等合作,研究是否可以将此技术用于生物人工肝技术。

    中国学者发现人卵透明带缺失及其致病基因

    近日,中南大学肖红梅团队首次发现了人类卵子透明带缺失病例,并成功破译其致病基因。据悉,这是科学家首次发现卵子透明带缺失及导致人类透明带缺失的致病基因。

    研究人员最初在一位被不孕困扰多年的女性患者身上发现了透明带完全缺失的现象。随后历时三年对该近亲婚配家系展开追踪和分析,最终在一个位于11号常染色体上的透明带基因1上找到致病的答案,并被人类基因库收录。, 百拇医药