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2015年十大医疗技术危害(2)
http://www.100md.com 2015年1月1日 《中国医院院长》 2015年第1期
     患者移动设备使用不当或设备故障

    根据2013年职业安全与健康管理局报告,在美国,医院是最危险的工作地所,患者提升、转送或移动过程中可能出现医务人员受伤是一个重要原因。同时,操作不当也可使患者受到伤害。

    如今开发的各式移动技术用以降低患者移动过程中医务人员或患者受伤风险,例如患者提升设备、横向移动辅助设备、专用座椅和担架等。然而,设备使用不当、把持不稳或本身故障,都会造成医患伤害。

    ECRI建议,医疗机构需首先培训医务人员对移动患者的风险意识,其次培训正确使用患者移动设备,而且应建立设备配件管理制度以及预防性维护和维修责任制度。

    忽视放射诊断中射线暴露变化

    剂量渐变是指为获得更理想的图像质量,放射诊断医生逐级增加辐射量。虽然如此不会造成即时伤害,但随时间延长可能增加致癌风险,尤其对于新生儿的危害不可忽视。
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    衡量辐射剂量的唯一参数是曝光指数。目前,绝大多数放射成像诊断设备已采用国际电工技术委员会颁布的标准曝光指数。

    ECRI建议,医疗机构需建立相关制度追踪和分析诊断用标准曝光指数数据,以便及时发现软件升级或系统设置变更需要;医务人员在放射诊断中始终要遵循“使用达到诊断目的所需尽可能低剂量”原则,尽量避免重复扫描。

    培训不足造成机器人手术并发症

    手术机器人属于人工智能辅助手术设备,主要用于胸腔、腹腔、盆腔和心肺等微创外科手术。由于突破了人眼和人手的局限,它渐获各国医疗机构青睐。

    但是,近年一些报告报道了机器人手术相关不良事件。ECRI调查指出,机器人辅助手术现存医务人员培训不充分、手术室基础设施条件准备不到位隐患。

, 百拇医药     ECRI建议,外科医生及相关医务人员在熟悉系统的前提下,需完成多方面详尽严格的培训项目,以便掌握机器人辅助手术系统的专业知识和熟练技巧。此外,需完成一定数量的监理手术,成功完成项目的人员在医疗机构可获一定资格认证。术前需建立一支沟通合作良好的手术团队,并就手术团队如何维持使用系统能力问题加以考量。

    联网医疗设备和系统保护不力

    近年来,人们更为关注联网医疗设备、系统面对恶意软件和恶意攻击的网络安全隐患。尽管迄今鲜有证据表明上述隐患可直接伤害患者,但网络安全注定是未来患者医疗安全的重要内容。

    联网医疗设备安全管理应与医院的信息技术安全管理并行。临床工程部门、信息技术部门和风险管理部门需加强合作,推进网络安全管理工作。

    ECRI建议,医疗机构需对现有联网医疗设备、系统和网络基础设施完成网络安全风险评估,据此制定可靠的安全保护措施,建立监测和上报网络安全隐患或不良事件的机制;保证系统及时更新升级,并规划降低风险和损伤的对策。
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    过度召回和安全警报管理程序

    医疗器械可能出现各种各样问题,小至无关紧要,大至危及生命。一旦发生问题,厂商或FDA、ECRI等机构将发布安全警报,甚至召回问题医疗器械,以免造成更严重后果。然而最为重要的是,医疗机构必须积极响应警报通知,并采取有效的应对和防范措施。

    面对召回事件和安全警报案例逐年增多,以及新型医疗设备安全隐患频发,医疗机构的管理往往相对滞后。因此,一个完善的召回和安全警报管理项目可以帮助医务人员有效地识别并处理有缺陷的设备,使医患免于伤害。

    ECRI建议,医疗机构管理者必须高度重视并支持医疗设备安全管理工作,建立管理流程和制度,并落实在纸面上和行动中;确保管理工作的完整性和流程的闭环结构;跟踪事件的反响、处理过程并做好记录,开展分析与讨论,确保持续改进。, 百拇医药(陈秋霞 刘剑 肖明朝)
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