第三类医疗技术结束曲折审批路
5日10日，国务院发布《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消剩余49项非行政许可审批事项，其中包括此前由国家卫生计生委负责的干细胞治疗、变性手术等第三类医疗技术临床应用审批。第三类医疗技术的管理模式迎来新的变革。然而，此前干细胞治疗技术曾发生的市场乱象，让部分业内人士不免对取消审批心存疑虑。
实际上，2009年以前并无第三类医疗技术之说。虽然自1992年起，国内的医院已开始了早期的免疫细胞治疗。2009年，原卫生部制定印发了《医疗技术临床应用管理办法》(以下简称《办法》)，将医疗技术分为三类进行管理，其中第一、二、三类医疗技术分别由医疗机构自身、省级卫生行政部门、原卫生部实施准入管理。
《办法》指出，第三类医疗技术是指涉及伦理问题，高风险，安全性、有效性尚需经过规范的临床实验研究进一步验证，需要使用稀缺资源以及其他需要特殊管理的医疗技术。具体而言，包括自体干细胞和免疫细胞治疗技术，基因芯片诊断和治疗技术，变性手术，器官移植术等。此类医疗技术由原卫生部实施准入管理，由中国医学科学院、中国医院协会、中国医师协会等五家机构审核。
, 百拇医药
据2011年中国医师协会发布的《第三类医疗技术审核工作情况简报》显示，自体免疫细胞治疗技术、基因芯片诊断技术成为申报量最多的两个项目，以前者数量更多，两个技术却在此后呈现出截然不同的发展局面。
2012年，第三类医疗技术再次陷入舆论漩涡。尤其干细胞技术被广泛揭黑、集中批斗，还仅处于试验阶段的干细胞移植疗法被部分医疗机构用于临床治疗，患者成为“小白鼠”的事实被揭发，干细胞市场呈现一片混乱之势。为及时干预干细胞临床试验被滥用的现象，原卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，要求各部门及时清理干细胞临床研究项目，并停止受理任何有关干细胞项目的申报审核工作。与此同时，同属第三类医疗技术的基因芯片诊断技术，由于临床治疗准确度高、技术较为成熟，被调整为第二类医疗技术，由省级卫生行政部门负责该技术的临床应用管理工作。直至此次国务院下发文件正式取消第三类医疗技术的管理审批，其管理责任主体将主要转由医疗机构自身承担。
中国医院协会医疗技术应用专业委员会此前一直专门分管第三类医疗技术的审核以及相关规范制定的工作。工作人员告诉《中国医院院长》，自医疗技术分类管理规范制定以来，相关审核工作均是有规可依，并无太大问题，唯一最具有争议的就是细胞治疗技术的审核。“2009年管理办法出台便将干细胞和免疫细胞治疗技术列入审批名单，此前也有不少单位提交材料，但实际上，到今日管理审批被取消，我们并未进行任何一例有关细胞治疗技术的审核工作。”对于今后机构是否会承担第三类医疗技术的辅助管理工作，该工作人员表示暂不清楚。
有专家表示，第三类医疗技术的管理模式很容易出现“一管就死，不管就乱”的局面。此次国务院取消了第三类医疗技术的准入审批制度，一方面有利于激发医疗机构开展新项目的积极性；另一方面，若要避免此前新医疗技术市场乱象的出现，必须及时确立合理引导措施、事后监管制度，仅依靠医疗机构自律难成大器。, 百拇医药(陈天伦)
实际上，2009年以前并无第三类医疗技术之说。虽然自1992年起，国内的医院已开始了早期的免疫细胞治疗。2009年，原卫生部制定印发了《医疗技术临床应用管理办法》(以下简称《办法》)，将医疗技术分为三类进行管理，其中第一、二、三类医疗技术分别由医疗机构自身、省级卫生行政部门、原卫生部实施准入管理。
《办法》指出，第三类医疗技术是指涉及伦理问题，高风险，安全性、有效性尚需经过规范的临床实验研究进一步验证，需要使用稀缺资源以及其他需要特殊管理的医疗技术。具体而言，包括自体干细胞和免疫细胞治疗技术，基因芯片诊断和治疗技术，变性手术，器官移植术等。此类医疗技术由原卫生部实施准入管理，由中国医学科学院、中国医院协会、中国医师协会等五家机构审核。
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据2011年中国医师协会发布的《第三类医疗技术审核工作情况简报》显示，自体免疫细胞治疗技术、基因芯片诊断技术成为申报量最多的两个项目，以前者数量更多，两个技术却在此后呈现出截然不同的发展局面。
2012年，第三类医疗技术再次陷入舆论漩涡。尤其干细胞技术被广泛揭黑、集中批斗，还仅处于试验阶段的干细胞移植疗法被部分医疗机构用于临床治疗，患者成为“小白鼠”的事实被揭发，干细胞市场呈现一片混乱之势。为及时干预干细胞临床试验被滥用的现象，原卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，要求各部门及时清理干细胞临床研究项目，并停止受理任何有关干细胞项目的申报审核工作。与此同时，同属第三类医疗技术的基因芯片诊断技术，由于临床治疗准确度高、技术较为成熟，被调整为第二类医疗技术，由省级卫生行政部门负责该技术的临床应用管理工作。直至此次国务院下发文件正式取消第三类医疗技术的管理审批，其管理责任主体将主要转由医疗机构自身承担。
中国医院协会医疗技术应用专业委员会此前一直专门分管第三类医疗技术的审核以及相关规范制定的工作。工作人员告诉《中国医院院长》，自医疗技术分类管理规范制定以来，相关审核工作均是有规可依，并无太大问题，唯一最具有争议的就是细胞治疗技术的审核。“2009年管理办法出台便将干细胞和免疫细胞治疗技术列入审批名单，此前也有不少单位提交材料，但实际上，到今日管理审批被取消，我们并未进行任何一例有关细胞治疗技术的审核工作。”对于今后机构是否会承担第三类医疗技术的辅助管理工作，该工作人员表示暂不清楚。
有专家表示，第三类医疗技术的管理模式很容易出现“一管就死，不管就乱”的局面。此次国务院取消了第三类医疗技术的准入审批制度，一方面有利于激发医疗机构开展新项目的积极性；另一方面，若要避免此前新医疗技术市场乱象的出现，必须及时确立合理引导措施、事后监管制度，仅依靠医疗机构自律难成大器。, 百拇医药(陈天伦)