11月11日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布了对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查结果，8家企业、11个药品注册申请不予批准，相关临床研究机构被立案调查。

    同时，CFDA表示将在查清事实的基础上，明确注册申请人、药物临床试验机构和合同研究组织的相关人员的责任，涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理，涉嫌犯罪的移交公安机关。

    据悉，7月22日，CFDA曾下发《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这份自查公告一度被称为“史上最严的数据核查要求”。有人戏称，这是医药界的“七二二惨案”。

    企业及申请注册的药品概况

    ◎ 海南中化联合制药工业股份有限公司 氯氮平口腔崩解片

    ◎ 浙江华海药业股份有限公司 坎地沙坦酯片

    ◎ 青岛百洋制药有限公司 硝苯地平控释片

    ◎ 浙江昂利康制药有限公司 硫酸氢氯吡格雷片

    ◎ 海南康芝药业股份有限公司 消旋卡多曲干混悬剂

    ◎ 广东彼迪药业有限公司 单硝酸异山梨酯缓释片

    ◎ 山东达因海洋生物制药股份有限公司 布洛芬混悬滴剂、布洛芬混悬液

    ◎ 河北元森制药有限公司 阿奇霉素胶囊、苯磺酸氨氯地平片

    遭立案调查的医疗机构概况

    ◎ 对广州市精神病医院、辽宁中医药大学附属第二医院的药物临床试验数据涉嫌弄虚造假行为予以立案调查，对其所承接的其他药物临床试验数据进行延伸检查，对相关合同研究组织进行延伸检查。

    ◎ 对华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院药物临床试验数据涉嫌弄虚造假行为 ......