内刊
《21世纪经济报道》2015年12月8日CFDA揭药品注册惊人黑幕
我国药品注册申请黑幕的冰山一角正在被揭开。
一般而言，最终卖到患者手中的新药产品，都要经过层层试验把关，所有数据都符合相关标准才能面市。但人们很难想得到，负责把关的机构也会弄虚做假。
12月7日晚，国家食品药品监督管理总局(CFDA)在官网公布了自查核查的第二批结果，共计有14家药企13个品种“被毙”。
CFDA直言，上述13个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题。因此据《药品注册管理办法》有关规定，对上述13个药品注册申请不予批准。
值得一提的是，CFDA上述公告还曝光了有关药品注册申请的种种黑幕。
, 百拇医药 其中，作为医药研发外包服务的合同研究组织(CRO)也在其中扮演了重要角色。
对此，一位资深业内人士直言，“此次药品注册自查核查暴露了行业公信力的缺失。出现的问题应该由制药企业和CRO承担主要责任。制药企业自然是难辞其咎，但CRO究竟是‘帮凶’或‘罪魁祸首’呢，也要一查到底”。
该人士无奈地表示，现实情况是，中国的药物临床试验真是太便宜了，两个生物等效性一个大临床，加起来才几百万而已。“这样的低价格能出高质量的试验结果吗，我们不能不说药物试验数据质量的低下。”
《财经》2015年12月7日城乡医保整合未竟
临近2015年末，延宕数年之久的城乡居民医保整合方案将最终落地。
最近人社部、国家卫生计生委的多位专家指出，城镇居民医保和新农合政策性整合的方案已经递交到决策层，通过后将正式发布。
, 百拇医药
中国的医保体系自建立开始，便处于分治状态，三大医保中的城镇职工和居民医保由人社部门管理，而新农合的管理权则由卫生计生部门掌握。由于分属两个部门管理，新农合和城镇医保在大多数地方并行，且两个经办机构的信息系统互不兼容。
据知情人士透露，即将出台的指导性方案将绕过多年来僵持不下的经办管理权归属争议，鼓励有条件的地区根据实际情况进行整合。其重点强调“政策性整合”，即城镇居民医保和新农合在筹资标准、药品目录、支付水平等具体政策上的统一。
就目前的趋势而言，人社部门整合城乡居民医保的模式逐渐占据上风。在这一步改革以后，如何真正提高医保资金使用效率，缓解日益加大的筹资压力，将成为新的课题。
《财经国家周刊》2015年12月11日从干细胞治疗看医改难
2015年8月，国家卫生计生委与国家食药监总局联合下发了被搁置近5年之久的干细胞临床研究的管理文件《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床研究指导原则(试行)》。
, http://www.100md.com
相关规定让人产生疑惑，“中国有多少家三甲医院就要建多少个GMP的细胞制备中心”吗？在公立医院大型装备“军备竞赛”还未结束的情况下，医院是否又要开始新一轮的“GMP细胞制备中心”的“军备竞赛”呢？
从目前公布的关于“细胞治疗”管理规定中，隐约能看到这种“设备竞赛”的影子。比如要求每个拟从事细胞治疗的医疗机构要配备相应的符合GMP标准的细胞制备实验室，临床级细胞制备中心的设置有硬件软件要求以及人力资源配置等要求。照此规定，医院不花上数百万甚至上千万的先期硬件投入，就想要从事干细胞疗法或肿瘤的细胞治疗，简直是痴人说梦。
《经济参考报》2015年12月8日根除“过度治疗”须理顺医疗价格体系
近年来，我国医保事业发展迅速，编织起了全球最大的医保网。但医保资金管理仍很滞后，冒名住院、过度开药、重复就诊等骗保事件频频发生。特别是过度医疗，不仅加剧了看病贵问题，而且造成了医疗资源的极大浪费。
美国法律规定，医生处方与药物分离。医生有处方权，不过患者可以在各地独立于医院的药房中领药。根据医生的处方，药房的药剂师会为患者提供必要的药理知识和替代药物的选择。医生和药剂师由不同的监管部门负责。
更主要的是，药店卖药，价格由市场决定。病患可以根据自身经济条件来选择最有效、最经济的药物。
从美国的经验显见，医疗费用体制改革的重心在于医药分离，根治“过度治疗”，更需要从这个顶层设计上进行完善。我国的医疗服务费用结构中药品的费用支出占比约53%，远远高于发达国家的水平。对此，未来应该逐步改变公立医院的逐利性，让其回归到治病救人的本职上来，体现公益性的原则。, 百拇医药
我国药品注册申请黑幕的冰山一角正在被揭开。
一般而言，最终卖到患者手中的新药产品，都要经过层层试验把关，所有数据都符合相关标准才能面市。但人们很难想得到，负责把关的机构也会弄虚做假。
12月7日晚，国家食品药品监督管理总局(CFDA)在官网公布了自查核查的第二批结果，共计有14家药企13个品种“被毙”。
CFDA直言，上述13个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题。因此据《药品注册管理办法》有关规定，对上述13个药品注册申请不予批准。
值得一提的是，CFDA上述公告还曝光了有关药品注册申请的种种黑幕。
, 百拇医药 其中，作为医药研发外包服务的合同研究组织(CRO)也在其中扮演了重要角色。
对此，一位资深业内人士直言，“此次药品注册自查核查暴露了行业公信力的缺失。出现的问题应该由制药企业和CRO承担主要责任。制药企业自然是难辞其咎，但CRO究竟是‘帮凶’或‘罪魁祸首’呢，也要一查到底”。
该人士无奈地表示，现实情况是，中国的药物临床试验真是太便宜了，两个生物等效性一个大临床，加起来才几百万而已。“这样的低价格能出高质量的试验结果吗，我们不能不说药物试验数据质量的低下。”
《财经》2015年12月7日城乡医保整合未竟
临近2015年末，延宕数年之久的城乡居民医保整合方案将最终落地。
最近人社部、国家卫生计生委的多位专家指出，城镇居民医保和新农合政策性整合的方案已经递交到决策层，通过后将正式发布。
, 百拇医药
中国的医保体系自建立开始，便处于分治状态，三大医保中的城镇职工和居民医保由人社部门管理，而新农合的管理权则由卫生计生部门掌握。由于分属两个部门管理，新农合和城镇医保在大多数地方并行，且两个经办机构的信息系统互不兼容。
据知情人士透露，即将出台的指导性方案将绕过多年来僵持不下的经办管理权归属争议，鼓励有条件的地区根据实际情况进行整合。其重点强调“政策性整合”，即城镇居民医保和新农合在筹资标准、药品目录、支付水平等具体政策上的统一。
就目前的趋势而言，人社部门整合城乡居民医保的模式逐渐占据上风。在这一步改革以后，如何真正提高医保资金使用效率，缓解日益加大的筹资压力，将成为新的课题。
《财经国家周刊》2015年12月11日从干细胞治疗看医改难
2015年8月，国家卫生计生委与国家食药监总局联合下发了被搁置近5年之久的干细胞临床研究的管理文件《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床研究指导原则(试行)》。
, http://www.100md.com
相关规定让人产生疑惑，“中国有多少家三甲医院就要建多少个GMP的细胞制备中心”吗？在公立医院大型装备“军备竞赛”还未结束的情况下，医院是否又要开始新一轮的“GMP细胞制备中心”的“军备竞赛”呢？
从目前公布的关于“细胞治疗”管理规定中，隐约能看到这种“设备竞赛”的影子。比如要求每个拟从事细胞治疗的医疗机构要配备相应的符合GMP标准的细胞制备实验室，临床级细胞制备中心的设置有硬件软件要求以及人力资源配置等要求。照此规定，医院不花上数百万甚至上千万的先期硬件投入，就想要从事干细胞疗法或肿瘤的细胞治疗，简直是痴人说梦。
《经济参考报》2015年12月8日根除“过度治疗”须理顺医疗价格体系
近年来，我国医保事业发展迅速，编织起了全球最大的医保网。但医保资金管理仍很滞后，冒名住院、过度开药、重复就诊等骗保事件频频发生。特别是过度医疗，不仅加剧了看病贵问题，而且造成了医疗资源的极大浪费。
美国法律规定，医生处方与药物分离。医生有处方权，不过患者可以在各地独立于医院的药房中领药。根据医生的处方，药房的药剂师会为患者提供必要的药理知识和替代药物的选择。医生和药剂师由不同的监管部门负责。
更主要的是，药店卖药，价格由市场决定。病患可以根据自身经济条件来选择最有效、最经济的药物。
从美国的经验显见，医疗费用体制改革的重心在于医药分离，根治“过度治疗”，更需要从这个顶层设计上进行完善。我国的医疗服务费用结构中药品的费用支出占比约53%，远远高于发达国家的水平。对此，未来应该逐步改变公立医院的逐利性，让其回归到治病救人的本职上来，体现公益性的原则。, 百拇医药