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编号:577159
进口医疗器械审批权下放海南
http://www.100md.com 2018年7月27日 中国医院院长 2018年第11期
博鳌,先行,挑战机遇并存,构建监管体系
     文/本刊记者 郭潇雅

    海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区再获“特权”,与之相伴的,则是重大的监管责任。

    4月8日,国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施〈医疗器械监督管理条例〉有关规定的决定》(以下简称《决定》)。根据《决定》,我国将在先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省政府实施进口批准,在指定医疗机构使用。

    中国医药物资协会副秘书长、医疗器械分会秘书长陈红彦表示,此次将海南省进口医疗设备审批权下放,不管是对海南省的医疗旅游事业还是国内整体医疗器械行业来说都有较大的推动作用。对于国内医疗器械来说,科技具有导向性,国外先进的医疗设备能够快速进入国内,可以推动国内企业的创新研发。对于海南省而言,可以通过“旅游+医疗”的方式支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业,从而吸引留住游客。

    挑战机遇并存

    2013年2月,国务院正式批复海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,这是目前全国唯一由国务院批准、以医疗旅游为主导的、致力于发展现代服务业的第三产业园区。

    乐城先行区管委会在接受《中国医院院长》采访时表示,目前,博鳌超级医院率先引进了一些国外医疗器械 ......

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