文/本刊记者 黄柳

    掌握贴近临床的创新底层逻辑，定位清晰、坚定赛道，2.0 时代国产医疗器械局部领先已经实现。

    “尽管回顾起来，其中确有艰辛与起伏，但从一开始，就没觉得这件事不能做!”当前，由黄岩担任血管机DSA产品事业部总经理的某国产品牌已经占据该高值医疗设备全国市场份额近8%。2022年，他们还将一台DSA设备正式销往美国，而这距离该品牌DSA正式面世仅4年时间。

    要知道，2015年前后，国内血管机市场几乎100%由欧美主流品牌“占据”。到目前，国产DSA设备在国内已经分得约12%～13%的市场份额。但在另一个赛道，国产超声设备已经实现近50%的进口替代率。

    “10年前，怀抱‘打破中国高端医疗器械长期被进口品牌垄断’的梦想，我们选择跳出‘舒适区’，从共同供职多年的企业出走后自主创业。”声学硕士、某国产医械企业合伙人易勇告诉记者，当前，该公司产品不仅以“专科专用”产品战略成功摆脱了与外资品牌在国内打“价格战”的“魔咒”，而且产品出口份额跃升至总销量的30%，且进入欧美主流医院如斯坦福大学总医院、德国法兰克福骨科医院等。

    根据细分科室需求做出的创新产品，被证明深受临床欢迎。

    本土创新呼吁声更强

    7月，国家药监局局长焦红在国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上介绍，2014年以来，国家药监局通过构建创新医疗器械优先审评审批、绿色通道等措施，助力多项创新医疗器械和临床急需医疗器械快速获准上市，企业创新积极性高涨，产业发展迅速。截至2022年5月26日，经过我国药监局获批上市的创新医疗器械共有160个，获得我国批准上市的创新医疗器械95%隶属于本土地区。

    经历世纪疫情，业界更加呼吁本土创新加速。

    浙江大学医学院附属第一医院熊伟等在2021年撰文表示，14亿中国人民的健康计划离不开国产医疗器械产业的有力支撑，疫情更证明我国医疗卫生事业不能依赖进口产品。“我国医疗器械产业的发展目标在于实现国产医疗器械的完全自主研发，以原始技术创新和管理能力提升为两大途径，两者相互促进，共同推动国产医疗器械的持续健康发展。”专家们表示，产学研用协同，国产设备厂商应摈弃急功近利的心态，不要急于弯道超车，持续打造自主知识产权，从跟随进化到原始创新。

    2020年9月 ......