文｜张晓妮 莫辛夷 谢瑞谋 潘钰 袁克虹

    随着经济社会的快速发展，人们对医疗服务的质量提出了更高的要求，以“数字疗法”为代表的新质生产力为赋能康复服务带来新的机遇。

    国际数字疗法联盟(DTA)将“数字疗法”(Digital Therapeutics,DTx)定义为，由软件驱动、为患者或医疗机构提供具有循证医学依据的疾病干预措施，用于疾病的预防、治疗和管理。

    目前，数字疗法已逐步渗透应用于医疗行业的各个病种，主要包括心理康复、神经康复、慢性疾病、视觉障碍、睡眠障碍和健康管理。美国在DTx技术发展与应用方面处于全球领先地位，在瑞士、英国、芬兰、韩国、巴西、新加坡、加拿大等国家都有许多数字疗法产品实现正式应用。在中国，凝动医疗、讯飞医疗、北京无疆脑智科技、勃林格殷格翰、柏斯速眠科技等公司都已相继推出数字疗法产品，并通过临床实验进行了效果评估。

    可以说，数字疗法作为一种新兴的医疗服务手段，其潜力与前景正逐渐在全球医疗领域受到广泛关注。

    数字疗法进军康复

    1 国外最新生产的数字康复产品包。

    数字疗法主要有三个特征，一是软件驱动。软件是数字疗法的核心，通过其实现患者和医疗服务之间的交互，患者不再受限于地理或时间上的限制，这种便捷性大大增加了医疗服务的可及性。

    二是特定疾病的数字干预。数字疗法的本质就是服务的数字化，可以将数字疗法理解为是一种“数字药物”，它服务患者的形式是以软件为基础，智能手机、电脑、平板电脑、智能手表等通用设备为承载媒介，通过信息(如图片、视频、音频等)、物理因子(如声音、光线、振动等)等作为“数字药物”对患者施加影响，以达到预防、治疗或者管理某种疾病的目的。

    三是具有循证医学依据。数字疗法以循证医学为基础，在产品生命周期都需严格遵循临床证据生成、分析和应用标准，产品生成之初需要根据标准、共识、指南构建软件内容。在应用之前，必须进行临床试验以证明产品的有效性 ......