新版GMP提高门槛,中小药企面临挑战
"新版GMP提高门槛，中小药企面临挑战
据悉，酝酿了3年之久的新版《药品生产质量管理规范》(简称新版GMP)已经完成，由于新版GMP提高了药企的准入门槛，部分中小型企业将迎来巨大挑战。
对此，国家食品药品监督管理局的相关负责人表示，预计新版GMP的实施，将使全国至少500家经营乏力的中小型药企面临关停，而符合要求的企业仅硬件投入就合计需要增加2000亿～3000亿元。
编辑语：GMP认证直接关系到企业是否能够获得生产许可证，可谓关乎药企的生死存亡。新版GMP的实施，拉高了制药行业的准入门槛，促进了企业间的优胜劣汰。", 百拇医药
据悉，酝酿了3年之久的新版《药品生产质量管理规范》(简称新版GMP)已经完成，由于新版GMP提高了药企的准入门槛，部分中小型企业将迎来巨大挑战。
对此，国家食品药品监督管理局的相关负责人表示，预计新版GMP的实施，将使全国至少500家经营乏力的中小型药企面临关停，而符合要求的企业仅硬件投入就合计需要增加2000亿～3000亿元。
编辑语：GMP认证直接关系到企业是否能够获得生产许可证，可谓关乎药企的生死存亡。新版GMP的实施，拉高了制药行业的准入门槛，促进了企业间的优胜劣汰。", 百拇医药