曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量测定研究
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2010年7月15日
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曾援 广东省南雄市人民医院;
【摘要】目的:建立一种可以同时测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德含量的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)。方法:采用高效液相色谱仪(Agilent 1100四元泵),流动相为比例为42.5∶42.5∶15.0的乙腈、甲醇和醋酸铵溶液(0.5%),流速为1.0ml/min,检测的波长为272nm,以邻苯二甲酸二丁酯作为内标。结果:空白基质、醋酸曲安奈德、内标物、硝酸咪康唑的峰所持续的时间分别为5.1、3.8、9.4、15.1min;醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的平均回收率分别为为99.6%和100.0%,两者的RSD分别为0.13%和0.15%,具有良好的稳定性。结论:该方法简单、准确,可以有效地测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。
【关键词】 曲咪新乳膏 反相高效液相色谱法 醋酸曲安奈德 硝酸咪康唑
【分类号】R927.2
曲咪新乳膏是一种软膏制剂,具有很强大的抗真菌作用,在临床上常被用于治疗湿疹、手足癣、股癣、体癣、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及湿疹等疾病的治疗[1]。由于其治疗效果显著,目前在临床上已被广泛使用。该制剂的主要成分包括硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德。《国家药
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曲咪新乳膏是一种软膏制剂,具有很强大的抗真菌作用,在临床上常被用于治疗湿疹、手足癣、股癣、体癣、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及湿疹等疾病的治疗。由于其治疗效果显著。目前在临床上已被广泛使用。该制剂的主要成分包括硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德。《国家药品标准》采用比色法来检测醋酸曲安奈德含量,此种方法需要相关人员首先进行分离提取和避光反应,然后再利用紫外分光光度法来进行进一步的检测。该方法过程比较繁琐,工作人员很难控制其准确度,而且,该法不能检测硝酸咪康唑的含量。本文采用了高效液相色谱法来同时测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德、硝酸咪康唑的含量,两组分均得到了很好的分离,现报道如下:
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