消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效观察
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2011年1月15日
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[摘要] 目的：观察消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法：将符合诊断标准的60例膝关节骨性关节炎患者随机分为观察组30例和对照组30例，观察组以外敷消痛贴膏治疗，对照组予口服塞来昔布胶囊治疗。4周后对两组患者的疗效进行总结。结果：总有效率观察组为90.0%，对照组为86.6%，两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：消痛贴膏可明显缓解膝关节骨性关节炎的临床症状、体征及膝关节活动功能，达到与塞来昔布相类似的临床疗效。
[关键词] 膝关节骨性关节炎；消痛贴膏；塞来昔布
[中图分类号] R684.3 [文献标识码]B[文章编号]1674-4721(2011)01(b)-060-02
骨性关节炎(osteoarthritis，OA)是一种常见的退行性关节软骨疾病，以关节软骨的变性、磨损、退变和关节边缘及软骨下区的骨质增生为特征，主要表现为关节疼痛、肿胀、功能活动受限。目前，临床治疗主要侧重于缓解症状，改善关节功能，减缓病情进展，以及尽可能地修复受损关节软骨，尚无特效的治疗方法。由西藏林芝奇正藏药厂研制的消痛贴膏在治疗骨关节炎的临床应用中，有其独到的优点，本研究采用奇正消痛贴膏外敷，以塞来昔布胶囊为对照，对60例膝关节骨性关节炎患者进行了临床观察，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择本院2007年1月~2010年6月来门诊就诊的膝关节骨性关节炎患者60 例，男18例，女42 例；年龄48～74岁， 平均62岁；病程6个月～21年，平均4. 5年；单侧发病43 例，双侧发病17 例。按随机原则分为观察组30例和对照组30例，观察组与对照组的发病年龄、病程、性别、X线分级以及膝关节病变，经统计学检验，差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.2 诊断标准
参照美国风湿病学会1995年诊断标准[1]：①就诊前几个月膝关节疼痛；②X线显示边缘骨赘；③关节炎实验室检查符合骨关节炎；④年龄>38岁；⑤晨僵<30 min；⑥关节活动时有弹响声。符合①、②，或①、③、⑤、⑥，或①、④、⑤、⑥项者即可诊断为膝关节骨性关节炎。
1.3 排除标准
①已有严重膝关节内、外翻畸形；②合并风湿、类风湿关节炎；③合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；④年龄<40岁或>75岁；⑤精神异常、无自主行为能力，不配合临床观察治疗者。
1.4 治疗方法
观察组：外敷由西藏林芝奇正藏药厂生产的奇正消痛贴膏， 清洁患部皮肤后， 揭除药贴的塑料薄膜， 再将小包内的稀释剂均匀涂在中间药垫表面上， 粘贴于患处， 24h换1贴。对照组：口服塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司生产，规格：0.2 g，剂型：胶囊)，每次0.2 g，qd，饭后半小时服用。两组均以2 周为1个疗程，连续治疗2个疗程后进行疗效分析。治疗期间所有患者避免负重，减少活动，尽量休息。
1.5 疗效评定标准
主要临床表现积分参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》中有关膝骨关节炎临床症状半定量化判定标准(表1)，分数越大症状越严重。疗效评价参考《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》，临床痊愈：主要临床表现积分减少≥95%；显效：主要临床表现积分减少70%~94%；有效：主要临床表现积分减少30%~69%；无效：主要临床表现积分减少<30%。
1.6 统计学方法
运用Ridit分析两组间的疗效，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
所有纳入患者均经2个疗程治疗后将两组患者的症状总积分疗效进行等级评价，结果见表2。
两组在治疗膝关节骨性关节炎方面都有良好的疗效，观察组的总有效率高于对照组，但两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者在治疗期间均未发生与药物有关的不良反应。
3 讨论
膝关节骨性关节炎是一种常见病和多发病， 临床上现行的各种治疗方法的最终目的不是治愈骨性关节炎，而是消除或减轻疼痛等症状，改善关节功能，提高生活质量，同时尽量减少治疗所带来的不良反应[2]。
目前现代医学治疗常选用非甾体类药物，但这些药物不可避免地存在一定的毒副作用，如胃肠道不适、消化性溃疡等，手术治疗创伤大，费用高，患者不易接受。塞来昔布属于特异性COX-2抑制剂，由于不作用于COX-1，不影响对胃黏膜有保护作用的PGI2的合成，胃肠道副作用明显比一般非甾体抗炎药小。在临床上能有效地缓解症状，但却较少出现胃溃疡、出血等长期使用NSAIDs 会出现的副反应，具有较高的用药安全性，是目前临床上治疗症状性膝骨性关节炎的首选药物。
骨性关节炎属中医学“痹证”、“骨痹”范畴。中国传统医学认为膝骨性关节炎与年老体衰、长期劳损、筋骨失荣、外感风寒湿邪有关。治疗关键在于强筋骨，活血通络，消肿止痛[3]。奇正消痛贴膏由独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角(灸)、水柏枝组成。根据益气活血、通络除湿的方法防治膝关节炎，方中独一味强筋骨，棘豆、水牛角、水柏枝清热解毒、凉血、发散生肌，姜黄、花椒温经除湿，全方共奏益气、活血、通络止痛之功[4-5]。
两组临床疗效结果表明，观察组总有效率为90.0%，对照组为86.6%，两组差异无统计学意义，消痛贴膏达到与塞来昔布相类似的临床疗效，且无严重不良反应，安全可靠，可长期应用，是治疗骨关节炎较好的药物之一，值得临床进一步推广应用。
[参考文献]
[1]施桂英.关节炎概要[M] ......
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