地诺前列酮与缩宫素用于足月妊娠引产效果的临床观察
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1.2 药物及给药方法
观察组：使用英国CTS公司生产的控释地诺前列酮(PGE2)阴道栓剂(商品名普贝生)，每枚含10 mg PGE2，当日早晨行胎心监护无激惹试验反应型，严格按用药要求将地诺前列酮一枚横置于产妇阴道后穹隆深处，终止带约2 cm留置在阴道口外便于取出，嘱卧床休息2 h，设专人监护胎心及宫缩情况，若有临产、自然破膜、胎儿窘迫或有强直宫缩、心动过速、恶习呕吐等不良反应时则立即取出，若无上述情况则12 h取出，如取药后未临产或宫缩乏力，则在撤药后至少30 min后加用缩宫素。对照组：采用静滴5%的葡萄糖加入2.5 U的缩宫素，4～5滴/min(用7号针头穿刺，调好滴速后再加入缩宫素)，逐渐调节宫缩(15～20 min调速1次)，直至调节宫缩为40～60 s，间隔2～3 min，通常不超过40滴/min，产妇有专人监护胎心及宫缩情况，若出现规律宫缩则行OCT评分，严密观察产程进展，如无宫缩则继续用药至12 h停滴，若有临产、破膜、胎儿窘迫立即停用缩宫素。
1.3 观察指标
采用改良宫颈Bishop评分法，观察两组在用药后6、12 h的宫颈Bishop评分，宫缩情况及用药到临产所需时间，总产程，引产成功率，阴道分娩率及对胎儿和新生儿的影响；观察用药后不良反应的发生率，分娩方式及其原因。
1.4 有效性评估指标
宫颈Bishop评分在用药后24 h内，已临产或宫颈评分≥3分为显效，≥2分为有效，显效及有效百分数记为有效率，<2分为无效，记为无效率。
1.5统计学方法
采用t检验及χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 宫颈Bishop评分变化
两组在用药前后宫颈Bishop评分差异有统计学意义(P<0.01)，见表1。
2.2 促宫颈成熟的有效性比较
用药后24 h内，观察组91例宫颈Bishop评分≥2分，有效率为82.7%，而对照组仅有36例宫颈Bishop评分≥2分，有效率为32.7%，两组差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。
2.3 两组临产情况及产程比较
观察组12 h内临产74例，24 h内临产22例，24 h内总临产96例，总临产率为87.3%，平均临产时间为5小时40分；对照组12 h临产51例，24 h临产26例，24小时总临产77例，总临产率为70.0%，平均临产时间为12小时30分；两组比较，差异有统计学意义。见表3。
2.4 两组分娩方式比较
观察组阴道分娩72例(65.5%)，剖宫产38例(34.5%)，其中23例为患者本人要求，15例有医学指征；对照组阴道分娩57例(51.8%)，剖宫产53例(48.1%)，其中28例为患者本人要求，28例有医学指征。行剖宫产的指征为羊水混浊，头位异常，产程异常，胎儿窘迫，巨大儿。两组阴道分娩率相比，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义。
2.5 新生儿结局
观察组新生儿Apgar评分，108例正常，2例轻度窒息。对照组107例正常，3例轻度窒息。两组差异无统计学意义。
2.6 不良反应
本研究中观察组有1例置药后出现恶心呕吐，腹泻；1例心动过速，观察处理后缓解；有3例在用药2～3 h出现过强、过频宫缩，取出药物后自行恢复；不良反应发生率为4.5%(5/110)。对照组有2例静滴缩宫素后出现强直宫缩，2例在临产后出现同步减速，1例晚期减速，1例血压升高，不良反应发生率为5.5%(6/110)。两组不良反应发生率差异无统计学意义。
2.7 平均产后2 h出血量
平均产后2 h出血量，观察组260 ml，对照组270 ml，差异无统计学意义。
3 讨论
在产科临床，对于足月妊娠孕妇，为保障母儿安全需适时终止妊娠，当选择阴道分娩而又不能自然临产或破膜时，常需进行计划分娩，传统的方法是应用小剂量缩宫素。近年来因各种因素，如妊娠晚期发生羊水过少或合并妊娠期高血压疾病、糖尿病等病理因素时，常缺乏有效的促宫颈成熟及引产措施，使孕晚期剖宫产比例呈逐年上升趋势。随着现代围生医学的发展，对于正常妊娠晚期引产的指征有所放宽，明确孕龄已达到预产期，通过产前检查及B超等辅助检查证实宫颈已成熟，即可引产。如果宫内环境不宜于胎儿继续发育或孕妇不宜继续妊娠，则更是引产的指征[3]。而晚期妊娠的孕妇中，大约有半数的孕妇在引产时宫颈不成熟。促进宫颈成熟可提高阴道分娩率，降低剖宫产率[4]。目前产科引产的方法很多，而引产能否成功与各种因素有关，其中宫颈成熟度是起决定作用的重要因素。
3.1 两种方法引产效果比较
普贝生是一种控释地诺前列酮(PGE2)阴道栓剂，其促宫颈成熟及诱发宫缩的作用机制为：置于阴道后，通过改变宫颈细胞外物质成分，使宫颈平滑肌松弛，胶原纤维消失及分离，软化宫颈而达到促宫颈成熟作用，使宫颈更易扩张，提高顺应性，利于胎儿分娩。阴道局部用药有利于宫颈扩张，同时也能诱发子宫平滑肌收缩，从而缩短产程潜伏期，加速产程[5]。每枚普贝生含地诺前列酮10 mg，以0.3 mg/h速度缓慢恒定释放，避免药物浓度波动，模拟体内宫颈成熟的生理过程，且带有独特的回复装置，放置方便，在产程启动或发生不良反应后，可迅速取出，使用方便，用药过程中可自由活动，依从性好，易被孕妇接受，通常使用1枚地诺前列酮足以达到宫颈成熟。本研究统计有效率达82.7%。而传统的缩宫素主要作用是加强子宫收缩，临床主要用于引产催产，其促宫颈成熟作用较弱，有效率仅为32.7%，且局限性在于使用过程中需要持续性的胎儿及宫缩监护，在宫颈未成熟的条件下引产时间长，产妇易疲劳，引产成功率较低，缩宫素使用过程中存在剂量依赖的副反应，如发生宫缩过强时易导致子宫破裂、胎儿窘迫等严重并发症。本研究中，观察组54.5%(60/110)的孕妇在用药后可诱发有效宫缩直接进入临产状态，即总产程缩短，无须运用其他辅助措施，而对照组缩宫素诱发宫缩有效性较差，常在停药后宫缩即减弱或消失，且通常需采取其他措施，如人工破膜或再次用药。通过对比两组用药后宫颈Bishop评分变化及平均临产时间显示，地诺前列酮用于初产妇和经产妇的促宫颈成熟及诱发宫缩方面优于缩宫素，它可以显著提高宫颈Bishop评分。促宫颈成熟是诱导分娩的关键，宫颈Bishop评分增加则使引产易于成功。PGE2具有迅速促宫颈成熟及引发宫缩的双重作用[6]。在有效的宫颈成熟条件下，宫颈软化，顺应性增加，再加用缩宫素静滴，可使临产后宫颈条件与宫缩强弱相协调 ......
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