美国互联网售药监管及对我国的启示(1)
[摘要] 利用互联网宣传、销售假药、劣药、违禁药物等违法行为给人们的用药安全带来严重威胁。网上售药现存问题已经引起相关人员的重视，如何有效监管网上药品销售行为,保证公众用药安全，成为各国政府药品监督管理的一项重要课题，本文应用文献研究法和比较分析法，通过中美在互联网售药方面监管比较，对完善我国的相关监管措施提出的建议。
[关键词] 网上售药监管；RFID技术；监管创新；启示
[中图分类号] R954 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)06(a)-0157-03
Regulation on online drug sales in America and enlightenment to China
LU Yi
, 百拇医药
Pharmaceutical Department of Shenzhou Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang 110002, China
[Abstract] Illegal promotion and sales of adulterant and inferior drugs have brought severe threat to people''s health. Related people have paid much attention on these problems. It has become a global subject to regulate online drug sales and protect people''s health. Here compares the situation in the USA with China and draws much experience, On the basis of comparison, the paper gives some suggestions on guarantee people''s security to medicine.
, 百拇医药
[Key words] Regulation on online drug sales; RFID technology; Regulatory innovation; Enlightenment
互联网售药以其方便的购买方式、便捷的交易平台、顺畅的流通渠道、透明的价格比对等优势，成为人们求医购药的新方式。在人们享受便捷服务的同时，互联网售药出现的掺假药、过期药、非法销售处方药、虚假宣传等欺诈行为让消费者苦不堪言。各国政府都很重视对互联网售药的监管，但目前还没有行之有效的解决方案。本文应用文献研究法和比较分析法，通过中美在互联网售药方面监管比较，对完善我国的相关监管措施提出建议。
1 我国网上售药现状及难题
目前，我国只允许网上药店销售非处方药(Over-the-counter， OTC)，通过审批的可以向个人消费者销售OTC的网上药店数为34家[1]，但实际从事网上药品销售的网站远不只这些，销售的药品也不仅是OTC。
, 百拇医药
很多商家自建网站，在网上大肆宣传、兜售虚假药品，其网站往往冠以“中国”“中华”“全国”“XX医院”“XX医疗机构”等名称误导消费者，以特效药或新成果等名义吸引消费者。
对网上售药监管的核心之一即发现违法信息，一些网站只获得提供互联网药品信息的资格却直接撮合网上交易。截止2010年底全国仅获得审批提供互联网药品信息服务的网站为2519家[1]。2007~2010年，获得互联网药品信息服务资格证书的网站数保持增长之势，在2010年更是显著增长，与上年相比增长了182.8%，如图1所示。面对如此多的网站信息以及未经审批提供药品信息的非法网站，监管人员核实起来着实不易。很多网上药店采用邮寄药品的支付手段，可以不设仓库、不记账，当消费者发现上当受骗时，无从查起。
2 我国网上售药监管
2.1 立法状况
我国互联网药品信息和交易相关的法规文件实施时间见表1。
, 百拇医药
1998年，上海第一医药商店开办了中国第一家网上药店，由于没有相关的法律来规范，网上药店被“刹车”[2]。1999年12月，国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)出台了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，其中规定“暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药”。《药品电子商务试点监督管理办法》允许部分省市进行网上销售非处方药的探索，其中规定“药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药”。《互联网药品信息服务管理暂行规定》和《互联网药品信息服务管理办法》规定在网上发布药品信息需申请《互联网信息服务资格证书》，但禁止直接撮合网上交易。《互联网药品交易服务审批暂行规定》标志我国对互联网药品交易市场的有限开放。其中规定向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当是连锁零售企业，并且只能销售本企业经营的非处方药。
我国实行集中式监管，SFDA和各省市药监部门是主要监管机构。《互联网信息服务管理办法》中规定信息产业主管部门、新闻、出版、工商行政管理、公安等部门在各自领域内对互联网信息内容进行监管。
, 百拇医药
3 美国网上售药监管
3.1美国网上售药现状
美国是最早使用电子商务的国家，网上药店发展迅速。据2005年一项美国官方统计，美国的网上药店已达1 400多家。截至2005年，网上售药的销售额已高达439亿美元，约占美国全年药品销售的19.1%，截至2006年6月，美国的网上药店已形成平均1 700亿的市场规模[3]。
在美国网上药店可以销售处方药。需要购买处方药的顾客不仅可以通过邮寄、传真向网上药店提交处方，还可以提供处方医师的电话号码，由网上药店直接打电话查询。此外，患者还可以提供自己的保险账号，网上药店会与顾客原来买药的药店联系以获取处方。网上药店在美国日渐繁盛的同时，也滋生了利用互联网销售假药、无有效处方销售处方药、虚假宣传等违法行为。美国国会一直尝试规范网上药店行业。, 百拇医药(卢熠)
[关键词] 网上售药监管；RFID技术；监管创新；启示
[中图分类号] R954 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)06(a)-0157-03
Regulation on online drug sales in America and enlightenment to China
LU Yi
, 百拇医药
Pharmaceutical Department of Shenzhou Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang 110002, China
[Abstract] Illegal promotion and sales of adulterant and inferior drugs have brought severe threat to people''s health. Related people have paid much attention on these problems. It has become a global subject to regulate online drug sales and protect people''s health. Here compares the situation in the USA with China and draws much experience, On the basis of comparison, the paper gives some suggestions on guarantee people''s security to medicine.
, 百拇医药
[Key words] Regulation on online drug sales; RFID technology; Regulatory innovation; Enlightenment
互联网售药以其方便的购买方式、便捷的交易平台、顺畅的流通渠道、透明的价格比对等优势，成为人们求医购药的新方式。在人们享受便捷服务的同时，互联网售药出现的掺假药、过期药、非法销售处方药、虚假宣传等欺诈行为让消费者苦不堪言。各国政府都很重视对互联网售药的监管，但目前还没有行之有效的解决方案。本文应用文献研究法和比较分析法，通过中美在互联网售药方面监管比较，对完善我国的相关监管措施提出建议。
1 我国网上售药现状及难题
目前，我国只允许网上药店销售非处方药(Over-the-counter， OTC)，通过审批的可以向个人消费者销售OTC的网上药店数为34家[1]，但实际从事网上药品销售的网站远不只这些，销售的药品也不仅是OTC。
, 百拇医药
很多商家自建网站，在网上大肆宣传、兜售虚假药品，其网站往往冠以“中国”“中华”“全国”“XX医院”“XX医疗机构”等名称误导消费者，以特效药或新成果等名义吸引消费者。
对网上售药监管的核心之一即发现违法信息，一些网站只获得提供互联网药品信息的资格却直接撮合网上交易。截止2010年底全国仅获得审批提供互联网药品信息服务的网站为2519家[1]。2007~2010年，获得互联网药品信息服务资格证书的网站数保持增长之势，在2010年更是显著增长，与上年相比增长了182.8%，如图1所示。面对如此多的网站信息以及未经审批提供药品信息的非法网站，监管人员核实起来着实不易。很多网上药店采用邮寄药品的支付手段，可以不设仓库、不记账，当消费者发现上当受骗时，无从查起。
2 我国网上售药监管
2.1 立法状况
我国互联网药品信息和交易相关的法规文件实施时间见表1。
, 百拇医药
1998年，上海第一医药商店开办了中国第一家网上药店，由于没有相关的法律来规范，网上药店被“刹车”[2]。1999年12月，国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)出台了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，其中规定“暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药”。《药品电子商务试点监督管理办法》允许部分省市进行网上销售非处方药的探索，其中规定“药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药”。《互联网药品信息服务管理暂行规定》和《互联网药品信息服务管理办法》规定在网上发布药品信息需申请《互联网信息服务资格证书》，但禁止直接撮合网上交易。《互联网药品交易服务审批暂行规定》标志我国对互联网药品交易市场的有限开放。其中规定向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当是连锁零售企业，并且只能销售本企业经营的非处方药。
我国实行集中式监管，SFDA和各省市药监部门是主要监管机构。《互联网信息服务管理办法》中规定信息产业主管部门、新闻、出版、工商行政管理、公安等部门在各自领域内对互联网信息内容进行监管。
, 百拇医药
3 美国网上售药监管
3.1美国网上售药现状
美国是最早使用电子商务的国家，网上药店发展迅速。据2005年一项美国官方统计，美国的网上药店已达1 400多家。截至2005年，网上售药的销售额已高达439亿美元，约占美国全年药品销售的19.1%，截至2006年6月，美国的网上药店已形成平均1 700亿的市场规模[3]。
在美国网上药店可以销售处方药。需要购买处方药的顾客不仅可以通过邮寄、传真向网上药店提交处方，还可以提供处方医师的电话号码，由网上药店直接打电话查询。此外，患者还可以提供自己的保险账号，网上药店会与顾客原来买药的药店联系以获取处方。网上药店在美国日渐繁盛的同时，也滋生了利用互联网销售假药、无有效处方销售处方药、虚假宣传等违法行为。美国国会一直尝试规范网上药店行业。, 百拇医药(卢熠)