国产苯磺酸氨氯地平治疗轻中度高血压的疗效观察(2)
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3 讨论
高血压是常见病、多发病,近年来发病率有逐年增高的趋势。根据《2010年中国高血压防治指南修订版》数据统计,2002年我国成人高血压患病率达18.8%,约占全球高血压总人数的1/5,而其中绝大多数是轻、中度高血压(占90%)[3]。高血压是心脑血管疾病最重要的危险因素,其危险并发症如脑卒中、心脏病及肾功能衰竭等,致残致死率高,严重危害人民健康,因此高血压的治疗很关键。当前降压药物种类繁多,选择安全有效的降压药物无疑为首要问题。氨氯地平是具有高度血管选择性的第三代二氢吡啶类钙拮抗剂,有较高的生物利用度,降压疗效显著,其药理作用主要是通过阻滞细胞外钙离子经电压依赖L型钙通道进入血管平滑肌内,减弱兴奋—收缩耦联,降低阻力血管的收缩反应性,还能减轻血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)和肾上腺素能受体的缩血管效应,减少肾小管钠重吸收,从而达到降压效果[4];其半衰期长达35~50 h,每天只需服用1次。国内外许多研究已证明氨氯地平具有良好的抗高血压的作用及耐受性[5]。作为苯磺酸氨氯地平的国产剂型代表——压氏达(北京赛科药业有限责任公司生产),其疗效及安全性在氨氯地平类药物中均得到很好体现,根据本研究结果,服用国产苯磺酸氨氯地平(压氏达)5 mg/d,用药1周后大部分患者血压均明显下降,总有效率为87.4%,之后每日5 mg基本上能稳定且持久控制住血压,服药2~8周收缩压、舒张压差异不大。根据24 h动态血压检测数据,印证了国产苯磺酸氨氯地平(压氏达)的良好降压作用,排除了门诊因情绪因素对结果造成的影响,根据统计数据计算出压氏达有较好的谷峰比,用药后4、8周谷峰比率分别为53.6%、52.4%,具备良好的24 h平稳降压效果。根据国内一些同道的研究提示,国产苯磺酸氨氯地平(压氏达)与硝苯地平控释片(拜新同)、进口苯磺酸氨氯地平(络活喜)在降压疗效方面均无明显统计学差异[5—6],而国产苯磺酸氨氯地平(压氏达)在心率变异、头痛、头昏、颜面潮红、水肿方面的副反应却很低,心率有轻微波动,但差异无统计学意义,其对肝肾功能、血糖、血脂方面的影响本研究均无提示,主要不良反应以头痛和足踝部水肿为主,分别占3.6%、4.8%。根据杨一鸣等[6]的统计,国产与进口苯磺酸氨氯地平在这些不良反应方面差异无统计学意义。
相对于进口氨氯地平,国产苯磺酸氨氯地平(压氏达)在保证其降压效果及安全性不变的前提下,其低廉的价格无疑能大大促进患者的依从性,提高高血压患者的治疗率及控制率。然而,随着人口老龄化,高血压患者往往合并冠心病、糖尿病、肾功能不全等多种其他疾病,对于这类人群,国产苯磺酸氨氯地平(压氏达)的疗效及安全性尚待进一步研究。
[参考文献]
[1] 赵秀丽,陈捷,崔艳丽,等. 中国14省市高血压现状的流行病学研究[J]. 中华医学杂志,2008,86(16):1148—1152.
[2] 刘国仗,胡大一,陶萍,等. 心血管药物临床试验评价方法的建议[J]. 中华心血管病杂志,1998,26(1):5—11.
[3] Hansson L,Hedner T,Lund—Johansen P,et al. Randomised trial of effects of calcium antagonists compared with diuetics and Bblockers on cardiovascular morbidity and mortality in hypertension. The Nordic Diltizem(NORIL) Study[J]. Lancet,2000,356(9227):359—365.
[4] Pepine CJ,Cooper—De Hoff RM ......
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