抗酸药物Ⅰ期临床试验的护理要点与体会(2)
3.4 密切观察不良反应在整个临床试验过程中,护理人员做到认真巡视,仔细观察受试者用药后及24 h胃内pH值监测置管后的反应。抗酸药物的主要不良反应为恶心、头痛,偶尔有腹泻、腹痛等;24 h胃内pH值监测置管后反应主要是咽喉部有不适、恶心等;这些均需引起护理人员的高度重视。对于受试者试验期间发生的任何不良反应,及时报告给研究者,及时给予对症处理,保证受试者的安全,并做好记录,以便将来评价药物的安全性。
3.5 24 h胃内pH值监测仪操作的注意事项
24 h胃内pH值监测是一种检测胃内pH状态的方法,其方法简单,并能精确灵敏地反映胃内24 h pH变化,目前已被广泛用于酸相关疾病的诊断及评价各种抑酸药的疗效[3]。在临床实际操作中做到以下几个方面的工作:
3.5.1 置管前的准备 充分的准备是保证本项检查成功的基本条件。按试验方案要求检查前2周内禁用各种药物 ......
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