清热养肝丸对慢性乙型病毒性肝炎患者免疫功能的影响
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[摘要] 目的 探讨清热养肝丸对慢性乙型病毒性肝炎患者细胞与体液免疫功能的影响。 方法 应用随机数字表将96例慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为观察组和对照组(每组各48例)，观察组在常规西医治疗基础上加用清热养肝丸治疗，对照组采用常规西医治疗加安慰剂，疗程均为6个月。检测并比较患者治疗前后的血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM含量及T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值。 结果 治疗后两组血清IgA、IgG、IgM水平均降低，但观察组降低幅度更大，两组之间比较，差异均有统计学意义(P < 0.05)；治疗后两组T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值均升高，CD8+均降低，但观察组变化幅度更大，两组之间比较，差异均有统计学意义(P < 0.05)。 结论 清热养肝丸具有双向免疫调节作用，可明显改善慢性乙型病毒性肝炎患者的细胞与体液免疫功能。
[关键词] 清热养肝丸；慢性乙型病毒性肝炎；体液免疫；细胞免疫；免疫调节
[中图分类号] R512.6+2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2012)11(b)-0118-02
虽然乙型病毒性肝炎的发病机制甚为复杂，但可以肯定的是在其慢性化过程中，宿主的免疫功能起到了最根本和关键的作用。研究表明，慢性乙型病毒性肝炎(chronic viral hepatitis B，CHB)患者通常表现为体液免疫功能亢进而细胞免疫功能低下，免疫调节功能紊乱而导致病情进展[1]。因此，改善患者的免疫功能是治疗CHB的必要措施。清热养肝丸是本院自制中成药，在治疗CHB中取得了满意疗效，但其对CHB患者免疫功能的影响尚不明确，故开展本研究，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2007年1月～2011年6月在本院肝炎门诊就医的CHB患者，设计随机单盲对照试验。纳入标准：(1)临床诊断与病原学诊断符合2000年西安会议制定的《病毒性肝炎防治方案》[2]中CHB的诊断标准；(2)实验室检查结果为轻度～中度异常[2]；(3)患者知情同意。排除标准：(1)血清 HAV、HCV、HDV、HEV、HIV阳性者；(2)失代偿肝病、骨髓抑制、心脑肾严重功能障碍者；(3)应用免疫抑制剂治疗者。共96例患者符合纳入标准，其中，男52例，女44例；年龄16～63岁，平均(39.57±12.49)岁；病程8～17个月，平均(11.36±3.21)个月。应用随机数字表将上述对象分为观察组和对照组(每组各48例)，两组之间在基线资料方面的差异均无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。一般资料详见表1。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 观察组：在常规西医治疗(拉米夫定100 mg，1次/d，或阿德福韦酯10 mg，1次/d)基础上加用清热养肝丸治疗(批号：鄂药制字Z20082120，用法：每次10 g，3次/d)。清热养肝丸方剂组成为黑蚂蚁、黄芪、菟丝子、虎杖、淫羊藿、巴戟天、白马骨(六月雪)、白英、鱼腥草、枸杞等16味中药。对照组：常规西医治疗(同观察组)加安慰剂。两组均以6个月为1个疗程，治疗1个疗程。
1.2.2 评价方法 分别以血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM水平和T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值作为评价体液免疫功能和细胞免疫功能的评价指标，检测上述指标并进行组间比较。血清IgA、IgG、IgM采用速率散射比浊法检测，免疫球蛋白分析仪及检测试剂盒、定标品为芬兰TURBOX公司产品；T淋巴细胞亚群采用流式细胞术检测，FACSCalibur流式细胞仪和检测试剂盒分别为碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京天来生物医学科技有限公司所提供。
1.3 统计学处理
所有统计学处理采用SPSS 13.0软件进行，计量指标用x±s表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 参与对象数量分析
96例患者均完成治疗和评价指标检测并进入结果分析，无一脱落。
2.2 评价指标结果分析
治疗后两组血清IgA、IgG、IgM水平均降低，但观察组降低幅度更大，两组比较差异均有统计学意义(P < 0.05)；治疗后两组T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值均升高，CD8+均降低，但观察组变化幅度更大，两组比较差异均有统计学意义(P < 0.05)。详见表2。
3 讨论
CHB在中医学中属于黄疸、胁痛等病症，而历代医家认为此病症多为“湿”、“热”之邪所致，久病者尚可累及脾肾，导致脾阳不振、肾阳亦虚。清热养肝丸具有清热利湿解毒、益气滋肾养肝之功效，故可治疗CHB。本院应用清热养肝丸治疗CHB，在改善患者的肝功能、抑制HBV复制等方面取得了较好的效果。
为进一步探讨清热养肝丸对CHB患者免疫功能的影响，笔者开展了本项研究。结果显示，清热养肝丸能够使患者的血清IgA、IgG、IgM水平及T淋巴细胞亚群中的CD8+比例降低，而使T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值明显升高，说明清热养肝丸可能有双向免疫调节作用，既可以下调CHB患者相对亢进的体液免疫功能，又能同时上调其相对低下的细胞免疫功能，纠正其免疫功能紊乱，这也可能是清热养肝丸对CHB产生良好疗效的主要原因。
本研究旨在探讨清热养肝丸对CHB患者细胞与体液免疫功能的影响，因此，诠释本研究结果须借助现代药理研究成果。在清热养肝丸的方剂组成中，大多数中药都被现代药理研究证实具有一定的免疫调节作用，或抑制体液免疫，或增强细胞免疫[3-11]。诸药合用可起到双向免疫调节作用，从而明显改善CHB患者的免疫功能。
[参考文献]
[1] Bertoletti A，Naoumov NV. Translation of immunological knowledge into better treatments of chronic hepatitis B[J]. J Hepatol，2003，39(1)：115-124.
[2] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会，肝脏病学分会. 病毒性肝炎防治方案[J]. 中华肝脏病杂志，2000，8(6)：324-329 ......
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