全自动生化仪免疫比浊法检测血清白蛋白的方法学评价
 |
| 第1页 |
参见附件。
[摘要] 目的 使用免疫比浊法对血清白蛋白(ALB)测定的方法学进行评价。 方法 根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的标准，对免疫比浊法测定血清白蛋白的精密度、线性范围、回收率及准确性等指标进行测试，同时与溴甲酚绿法进行相关性的比较。 结果 精密度批内CV<4.0，批间CV<5.0。ALB线性范围可达5～89 g/L，平均回收率为102.3%；抗干扰性强，当Hb≤50 g/L，胆红素≤400 μmol/L，TG≤23.0 mmol/L时对测定无影响；与溴甲酚绿法对比，直线回归方程Y=1.05X+5.56(Y：免疫比浊法；X：溴甲酚绿法)，相关系数r = 0.926，提示两种方法有良好的相关性。 结论 免疫比浊法检测血清白蛋白是较为理想的新方法，完全能满足临床需要。
[关键词] 免疫比浊法；血清白蛋白；方法学
[中图分类号] R446.11 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2013)06(b)-0113-02
血清白蛋白(albumin，ALB)是临床实验室的常规检测项目[1]。溴甲酚绿染料结合法作为检测血清白蛋白的传统方法一直沿用至今，但该法因BCG与非白蛋白类蛋白质结合而受到非特异性干扰的问题始终无法完全解决[2]。几年前国外已有关于用特异性高的免疫比浊法推广替代溴甲酚绿染料结合法的报道[3-4]，近年来国内也陆续开始有对该方法的临床研究，本文旨在对全自动生化仪免疫比浊法检测血清白蛋白进行简单的有关方法学评价，现报道如下。
1 材料与方法
1.1 试剂与方法
1.1.1 试剂 免疫比浊法试剂及校准品采用芬兰Orion Diagnostica公司产品，批号为67546； 溴甲酚绿法试剂及校准品是由北京豪迈生物工程有限公司提供，批号为HX011； 质控品(低、高值)采用北京利德曼公司生产的质控液(低值206071G、高值206311E)，中值质控品为北京豪迈公司产品(6872F)；干扰物质：400 μmol/L胆红素标准液、50 g/L血红蛋白溶液 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。