鼻炎胶囊质量标准研究(2)
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参见附件。
2.3.8 细辛药材及样品的马兜铃酸A含量测定 取3批样品按2.3.2项下的方法制备供试品溶液。细辛药材溶液的制备:取细辛药材,精密称取0.2 g,置烧瓶中,加入甲醇20 ml,水浴加热回流提取,提取时间为2 h,提取液滤过,接取滤液,回收滤液至干,残渣加10%氨水10 ml溶解,用乙醚提取3次,每次10 ml,弃去乙醚层,水层滴加稀盐酸,至pH 3~4,再加入乙醚15 ml,分取乙醚层,共提取3次,合并乙醚液,回收乙醚至干,残渣加甲醇1 ml使溶解,即得。分别精密吸取马兜铃酸A对照品溶液(浓度为0.022 mg/ml) 5 ml、细辛药材溶液和供试品溶液各10 ml,注入液相色谱仪,测定色谱图见图3~5。对两批细辛药材进行检测,其马兜铃酸A含量为34.3 μg/g,并对三批样品进行检测,未检出马兜铃酸A(表1)。
3 讨论
本研究对鼻炎胶囊制剂中各味药进行了TLC定性鉴别,通过试验,确定了川芎、白芷的薄层鉴别方法。该方法专属性强,阴性对照无干扰,可以作为该制剂的鉴别方法。川芎鉴别实验参考药典[1]进行鉴别,实验过程中发现阴性对照有干扰。因此,参照文献[2-4]进行了反复实验,最后确定展开剂为石油醚(30~60℃)-二氯甲烷(1∶9) ......
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