甲地孕酮联合TCF化疗方案对晚期胃癌患者生活质量的影响(2)
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参见附件。
1.2 入组标准
①所有病例均经病理或细胞学检查确诊,患者有不同程度的复发或转移,能够耐受至少3个化疗周期;②KPS评分>60分,预期生存期>3个月;③入组时未接受孕激素、肾上腺皮质激素及其他激素治疗;④无严重的心脏病及糖尿病史;⑤肝肾功能及血常规正常;⑥未接受肠内或肠外高营养。
1.3 方法
对照组:紫杉醇135 mg/m2静脉点滴,第1天;顺铂20 mg/m2静脉点滴,第1~5天;氟尿嘧啶500 mg/m2静脉点滴,第1~5天,每3周重复一次。实验组:在对照组治疗的基础上,同时口服甲地孕酮片160 mg,2次/d,在化疗前1 d开始口服,连续10 d。同时给予肠溶阿司匹林40 mg/d口服,以预防深部静脉血栓的形成。所有患者均完成2个周期化疗。
1.4 观察指标
生活质量状况的评价依据行为状态评分Karnofsky(KPS)评分法[1],进行治疗前后评分。分别比较两组化疗前后KPS评分的变化。①食欲变化:每天进食量增加≥100 g为增加;每天进食量<100 g为无变化;每天进食量≥100 g为减少。②体重变化:治疗后体重增加≥1.0 kg为增加;治疗后体重增加<1.0 kg为稳定;治疗后体重减少>1.0 kg为减轻。③KPS评分变化:治疗后KPS评分增加≥10分为改善;治疗后KPS评分增加或减少<10分为稳定;治疗后KPS评分减少≥10分为降低。④治疗期间胃肠道反应及骨髓功能抑制情况:按WHO标准分0~Ⅳ度评价。
1.5 统计学处理
所有数据采用SPSS 17.0统计软件进行处理,两组间性别、年龄、TNM分期及KPS评分变化的比较采用t检验 ......
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