利伐沙班片处方与工艺的优化
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2014年9月5日
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杜艺伟 闫猛 中国药科大学;辰欣药业股份有限公司;
【摘要】目的对利伐沙班片处方与工艺进行优化,考察处方工艺。方法以硬度、溶出度、流动性为考察指标,选择适宜的崩解剂,稀释剂,黏合剂,增溶剂。结果根据处方制备的利伐沙班片符合中国药典要求。结论利伐沙班片处方工艺成熟稳定,可控性好,溶出好,适合大规模生产。
【关键词】 利伐沙班 溶出度 工艺优化
【分类号】R943
利伐沙班是一种新型抗凝药物,通过抑制Xa凝血因子,阻断内源性及外源性凝血途径,起到抗凝作用。目前常用于心房颤动患者静脉血栓的预防及髋关节置换后静脉血栓的预防[1]。利伐沙班的药代动力学和药效学参数较少受性别、体重影响,与食物和药物的相互作用小,口服给药方便,固定剂
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