马来酸氯苯那敏的荷移分光光度测定方法
片剂,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论
孙海冰 余兰▲遵义医学院药学院,贵州遵义563000
马来酸氯苯那敏的荷移分光光度测定方法
孙海冰 余兰▲
遵义医学院药学院,贵州遵义563000
目的建立快速便捷测定马来酸氯苯那敏片剂含量的新方法。方法采用分光光度法研究2,3-二氯-5,6-二氰-1,4-苯醌(DDQ)与马来酸氯苯那敏之间的电荷转移反应。结果荷移反应生成的络合物在588 nm有最大吸收波长,表观摩尔吸光系数为3.9×103L/(mol·cm),药物质量浓度在10~100mg/L范围内服从比尔定律,回收率分别为99.0%、98.8%、99.5%,相对标准偏差分别为0.37%、0.54%、0.39%。结论应用本方法测定片剂中马来酸氯苯那敏,精密度好、准确度高,含量测定结果与药典基本一致。
马来酸氯苯那敏;2,3-二氯-5,6-二氰-1,4-苯醌;荷移反应;分光光度法
马来酸氯苯那敏(chlorphenamine maleate)又称扑尔敏,是第一代抗组胺类药物,具有镇静和抗胆碱作用。临床上主要用于治疗各种过敏性疾病,是抗感冒类药物中常见组分。目前已报道的定量测定方法主要有紫外可见分光光度法[1-2]、高效液相色谱[3-7]、气相色谱法[8]、近红外光谱法[9]、毛细管电泳法[10-12]、化学发光[13]、共振光散射光谱[14]和荷移分光光度法[15]等,而以2,3-二氯-5,6-二氰-1,4-苯醌(DDQ)作为电子受体与马来酸氯苯那敏反应还未见报道。本文研究并优化了反应条件,测定了络合物组成,初探了反应机制,建立了马来酸氯苯那敏片剂含量测定新方法。
1 仪器与试药
T9CS分光光度计,北京普析通用;AL204电子天平,梅特勒托利多(上海)有限公司;HWCL-3磁力搅拌反应浴,郑州长城科工贸有限公司。
马来酸氯苯那敏(中国食品药品检定研究院):精密称定马来酸氯苯那敏对照品0.012 50 g,置于25 ml容量瓶中,用乙腈溶解稀释至刻度,得0.5 g/L乙腈溶液;DDQ(上海晶纯生化科技股份有限公司):精密称取DDQ 0.5000 g,置于250ml容量瓶中,用乙腈溶解稀释至刻度,得2mg/ml乙腈溶液;乙腈(色谱纯,Fishercheical公司);乙醇、甲醇、三氯甲烷、丙酮,所有试剂均为分析纯(成都市科龙化工试剂厂);马来酸氯苯那敏片剂(130801,山东仁和堂药业股份有限公司;140513,河南九势制药股份有限公司;140115大同市云岗制药有限公司 ......
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