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    1.广东省食品药品检验所，广州510180；2.广州市药品检验所，广州510160

    八宝惊风散质量标准研究

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    1.广东省食品药品检验所，广州510180；2.广州市药品检验所，广州510160

    目的完善八宝惊风散的质量标准。方法采用显微鉴别对钩藤、防风、栀子进行定性鉴别，采用薄层色谱法对黄芩、冰片、人工牛黄、栀子进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对八宝惊风散中的天麻素进行含量测定。结果显微特征专属性强，薄层色谱斑点显色清晰，阴性无干扰，专属性强。天麻素在0.0252～5.0400μg检测范围内呈良好的线性关系，r=0.9996，平均回收率为97.4%，RSD为0.5%(n=6)。结论建立的分析方法简便可行，专属性强，可用于八宝惊风散的质量控制。

    八宝惊风散；质量标准；显微鉴别；薄层色谱；高效液相色谱

    八宝惊风散由天麻、天竺黄、钩藤、人工牛黄、栀子、珍珠、沉香、冰片、防风等19味药材组成，具有祛风化痰、退热镇惊的功效，用于小儿惊风，发热咳嗽，呕吐痰涎等症状[1]。原质量标准为部颁标准(中药成方制剂)第20册，标准编号：WS3-B-3742-98，原标准包括性状项、显微鉴别(川贝母、茯苓、黄芩、珍珠)、2个理化鉴别、丁香的薄层鉴别和检查项，显然，原有标准不能很好地控制质量，为此，笔者参考相关文献[2-20]对其质量标准重新进行研究，新增加钩藤、防风、栀子的显微鉴别和黄芩、冰片、人工牛黄及栀子的薄层鉴别，同时建立八宝惊风散中天麻素含量的测定方法，以更全面有效地控制本品质量。

    1 仪器与试药

    Olympus BX41-32P02奥林巴斯显微镜，Waters 2695-2487、Agilent 1100高效液相色谱仪，Sartorius-CP224S电子天平，昆山KQ-300DA超声波清洗仪，薄层硅胶G薄层板(Merck预制板)。

    黄芩苷对照品(批号：110715-200805)；黄芩对照药材(批号：120955-200607)；冰片对照品(批号：110743-200303)；胆酸对照品(批号：100078-200414)；栀子苷对照品(批号：110749-200512)；天麻素对照品(批号110807-200205)均由中国药品生物制品检定所提供。1005010、1006012、0604006由广东联康药业有限公司提供；100517由江西民济药业有限公司提供，阴性对照由广东联康药业有限公司提供 ......