注射用醋酸艾塞那肽缓释微球的制备及体外释药研究(2)
1.2 材料
乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA，25 000，85∶15，中国科学院成都有机化学有限公司，批号：130411，药用级)，醋酸艾塞那肽(自制，纯度为98%)，羧甲基纤维素钠(CMC-Na，天津爱乐易医药材料有限公司，批号：1305206，药用级)，甘露醇(广东新宁制药厂，批号：131003，药用级)，乙酸乙酯(南京化学试剂股份有限公司，批号：130233，药用级)。
2 方法与结果
2.1 处方优化
通过复乳-溶剂挥发法制备醋酸艾塞那肽缓释微球[11-12]。在预实验的基础上，得出对微球性质影响较为明显的4个因素，分别为分散介质(CMC-Na)的浓度、搅拌速度、PLGA的浓度及投料比。按L9(34)正交表中的4因素、3水平来设计实验，对4个因素进行考察(表1)。
表1 醋酸艾塞那肽缓释微球L9(34)正交表因素及水平
以微球包封率(Q1)、收率(Q2)和粒径落在20～50 μm的百分数(Q3)为指标进行综合评价(Q) ......
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乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA，25 000，85∶15，中国科学院成都有机化学有限公司，批号：130411，药用级)，醋酸艾塞那肽(自制，纯度为98%)，羧甲基纤维素钠(CMC-Na，天津爱乐易医药材料有限公司，批号：1305206，药用级)，甘露醇(广东新宁制药厂，批号：131003，药用级)，乙酸乙酯(南京化学试剂股份有限公司，批号：130233，药用级)。
2 方法与结果
2.1 处方优化
通过复乳-溶剂挥发法制备醋酸艾塞那肽缓释微球[11-12]。在预实验的基础上，得出对微球性质影响较为明显的4个因素，分别为分散介质(CMC-Na)的浓度、搅拌速度、PLGA的浓度及投料比。按L9(34)正交表中的4因素、3水平来设计实验，对4个因素进行考察(表1)。
表1 醋酸艾塞那肽缓释微球L9(34)正交表因素及水平
以微球包封率(Q1)、收率(Q2)和粒径落在20～50 μm的百分数(Q3)为指标进行综合评价(Q) ......
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