英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的效果及安全性研究(2)
纳入及排除标准[6-7]:①符合活动性RA诊断标准;②经血常规检测,白细胞数量>4×109/L,血红蛋白浓度>85 g/L,血小板数量>100×109/L;③关节功能分期Ⅰ~Ⅱ级;④参加研究前1个月内未服用药效期长药物。排除标准:①合并心脏功能障碍患者;②肝肾功能不全患者;③孕期、哺乳期女性;④治疗前3个月内接受过其他药物临床研究试验患者;⑤精神疾病患者;⑥依从性差患者。1.2方法
给予对照组患者口服甲氨蝶呤(通化茂祥制药有限公司;批准文号:国药准字H22022674;规格:2.5 mg/片),10 mg/次,每周1次;在对照组的基础上,在治疗的第0、2、6 周以及第6周后每隔8周给予研究组患者静脉滴注英夫利西单抗(瑞士 Janssen Biologics B.V.;注册证号:S20120012;规格:100 mg/支),5 mg/kg。所有患者均进行为期24周的随访,方式包括定期门诊检查以及电话拜访。分别于治疗前和治疗后的6、14、24周观察并评估患者的各项指标。
1.3观察指标
观察两组疗后的6、14、24周的临床效果 ......
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