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编号:13248995
埃索美拉唑镁肠溶微丸型片剂的制备(2)

     1.3方法

    1.3.1含量测定

    1.3.1.1色谱条件

    按照高效液相色谱法(中国药典2015年版二部附录Ⅴ D)测定,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(pH 7.3)-乙腈(65:35)为流动相;流速为1 ml/min;柱温为35℃;检测波长为302 nm;进样量为20 μl。

    1.3.1.2溶液的制备

    1.3.1.2.1对照品溶液的配制 取奥美拉唑对照品20 mg,精密称定,置于100 ml量瓶中,加乙醇10 ml和磷酸盐缓冲液(pH 11.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取10 ml,置于50 ml棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀即可。

    1.3.1.2.2微丸含量供试品溶液的配制 取微丸适量(约相当于埃索美拉唑20 mg),置于100 ml容量瓶中,加乙醇20 ml,超声处理10 min,加磷酸盐缓冲液(pH 11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取10 ml,置50 ml棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得到。

    1.3.1.2.3微丸片含量供试品溶液的配制 取微丸片10片 ......
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