王彦武 覃光球 何 励 彭 亮 高玉秋 王绍龙

    广西壮族自治区疾病预防控制中心卫生毒理所，广西南宁 530028

    雨生红球藻(haematococcus pluvialis)是目前已知自然界中虾青素(Astaxanthin)含量最丰富的生物[1]，可达干重的1.43%～3.51%[2]，被看作是天然虾青素的“浓缩品”。研究显示，虾青素具有抗氧化[3-4]、抗肿瘤[5-6]、抗辐射[7]、抗炎[8-9]、增强免疫力[10]、调节血糖[11]等作用，在食品、药品、化妆品等领域应用较广[12]。2010年10月，我国原卫生部批准雨生红球藻为新资源食品，随后市场上涌现出国产雨生红球藻的不同剂型保健产品。本实验对以雨生红球藻为主要成分的某品牌雨生红球藻软胶囊进行急性、遗传毒性和大鼠30 d喂养试验研究，旨在为雨生红球藻及其产品开发提供安全性毒理学评价试验依据。

    1 材料与方法

    1.1 受试物

    北京某医药科技有限公司送检的雨生红球藻软胶囊，内容物为紫红色油状物，主要成分为雨生红球藻油。人口服推荐用量为每人(成人)每日1次，每次1粒，成人体重按60 kg计算，折合剂量为6.7 mg/(kg·BW)。

    1.2 实验动物

    广东省医学实验动物中心提供的SPF级健康昆明种小鼠120只及SPF级健康SD种大鼠80只，动物生产许可证号为SCXK(粤)2013-0002，实验动物质量合格证号为44007200014053(小鼠)、44007200015 232(大鼠)。动物在实验室屏障系统正常饲养3 d后使用，环境温度为22～25℃，相对湿度为55%～70%。动物试验伦理经广西疾病预防控制中心伦理审查委员会批准。

    1.3 仪器

    全自动生化仪(日本Olympus AU400)，全自动血球计数仪(日本Sysmex XT2000i)，全自动半薄切片机(德国Leica RM2265)，全自动染色机(德国Leica ST5020)，显微镜(德国Leica DM3000)。

    1.4 方法

    急性经口毒性试验、遗传毒性试验及大鼠30 d喂养试验均参照 《食品安全性毒理学评价程序和方法》GB15193-2003的相关试验方法[13]进行。采用最大耐受剂量法(MTD)进行小鼠急性经口毒性试验，SPF级健康昆明种小鼠20只，雌雄各半。按该软胶囊内容物 0.9 g/ml比重计算 ......