当前位置: 首页 > 期刊 > 《中国当代医药》 > 2019年第5期
编号:13322846
高效液相法测定酮洛芬凝胶中的有关物质(2)
http://www.100md.com 2019年2月15日 《中国当代医药》 2019年第5期
     2.3系统适用性试验

    精密量取“2.2.5”项下的系统适用性溶液20 μl,按“2.1”项下色谱条件进样,记录色谱图(图1),结果表明各杂质峰与主峰分离度良好,相互之间不会形成干扰,保留时间及分离度见表2。

    2.4专属性试验

    2.4.1制剂光破坏 取本品约1 g,精密称定,置25 ml量瓶中,加稀释剂约20 ml和氯化钠2 g,振摇,使氯化钠溶解,加稀释剂稀释至刻度,摇匀,置4500Lx±500Lx的强光下照射26 h,摇匀,用0.45 μm微孔滤膜过滤,取续滤液备用。

    2.4.2制剂酸破坏 取本品约1 g,精密称定,置25 ml量瓶中,加稀释剂约20 ml和氯化钠2 g,加1 mol/L盐酸溶液2 ml,振摇,使氯化钠溶解,避光放置4 h后,用1 mol/L氢氧化钠溶液2 ml中和,再加稀释剂稀释至刻度,摇匀,用0.45 μm微孔滤膜过滤,取续滤液备用。

    2.4.3制剂碱破坏 取本品约1 g,精密称定,置25 ml量瓶中,加稀释剂约20 ml和氯化钠2 g,加1 mol/L氢氧化钠溶液2 ml ......
上一页1 2 3下一页

您现在查看是摘要页,全文长 4269 字符