[摘要]目的 建立膚康凝胶适宜的微生物限度检查方法。方法 按照《中国药典》2015年版4部通则1105、1106、1107，分别采用常规法、培养基稀释法对肤康凝胶进行微生物限度检查方法学验证，以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种试验菌的回收率为指标，考察需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;建立控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查方法。结果 常规平皿法需氧菌总数计数显示，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的回收率较低，不在药典规定的0.5～2.0范围内，不符合要求;培养基稀释法需氧菌总数计数显示，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均符合要求。采用平皿法和培养基稀释法霉菌和酵母菌总数计数白色念珠菌和黑曲霉的平均回收率在药典规定的0.5～2.0范围内，均符合要求。采用常规法供试液组和阴性组均未检出两种控制菌 ......