叶卿云 张 毅

    昆明医科大学附属儿童医院(云南省儿童医学中心/昆明市儿童医院)院办，云南昆明 650500

    中成药是祖国中医药的重要组成部分，它是以中药材为原料，在中医药理论指导下，按相应的工艺和质量标准制成的一类中药制剂[1]。相比传统的中药汤剂，中成药有着疗效稳定，服用、保存、携带方便，副作用小等特点，在临床上应用广泛，深受广大患者青睐。特别是大多数家长认为“儿童服用中成药比化学药更安全”[2]。但由于儿童专用中成药品种较少、药品说明书不够完善、临床医师在应用中不规范等问题，影响了药物疗效甚至引起药物不良反应，这是不可忽视的因素。

    1 中成药在儿科领域的应用现状

    1.1 儿童专用药品少

    2018年我国总人口约139 538 万人，0～14 岁儿童约23 523 万人，约占全国总人口的16.86%[3]。从每年的患病人数来看，大约有20%的患者是儿童[4]，由此可见我国儿童用药的总体需求较大。

    但我国目前可用于儿童的专用药品较少，现有药品中可用于儿童的不到2%，5000 多家制药厂家中，只有不到0.2%的企业专门生产儿童药品，大约仅有0.5%的企业产品中包含儿童药品[5]。我国现有3500 多个药物剂型品种，却只有100 多种可供儿童使用，高达90%的药物缺少儿童剂型[6]。264 种儿童常用药品中，主要剂型为注射剂、片剂、颗粒剂、口服溶液剂及胶囊剂；39 种儿童专用药品中的主要剂型为注射剂、片剂、颗粒剂、口服混悬剂及胶囊剂[7]。有些药品往往没有适宜儿童的规格和剂型，因此临床上有时不得不将成人的药品分割后用于儿童，导致剂型破坏、剂量不准确。当儿童使用错误的药物剂量时，其造成的伤害或导致治疗失败、不良事件甚至死亡的可能性比成年人更高[8]。调查显示儿科使用口服片剂时分剂量现象十分普遍，使得药物安全性难以保证，存在一定安全隐患，甚至产生药物不良反应[9]。

    根据国家药品监督管理局数据显示[10]：我国现有国产药品164 938 条，但儿童专用药品记录却不到2%。国家药品监督管理局统计数据亦显示《2018年国家基本药品目录》[10]共收录268 种中成药 ......