郑鹤斌

    广州市第一人民医院药学部，广东广州 510180

    中成药多数提取自天然动植物，以往被认为具有较少的毒副作用而被广泛应用。中成药需遵循君臣佐使的原则，按照严格的配伍、质量标准要求生产，以方便服用、易于保存为特点。而随着医药事业的不断发展，我国中成药的研究在不断深入开展，临床治疗中中成药的使用率不断增加[1]。然而，近年来，由于各种因素导致的中成药不良反应发生率也不断增加，并且在不同医疗机构中成药的使用数量、种类存在一定差异性。中成药使用说明书上需要增加更多的“孕妇及哺乳期妇女用药”“儿童用药”、“不良反应”“药物相互作用”“药物过量”“药理毒理”“三致性”(致癌性、致突变性、致畸性)“药代动力学”这些严格的试验和临床数据。因此，在临床用药期间，开展药物不良反应监测工作，能够为中成药药品的临床应用安全、有效提供可靠的数据[2]。本研究就广州市第一人民医院2019年收集的115例中成药不良反应数据报告表进行分析，统计分析不良反应发生情况。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    回顾性分析2019年1—12月广州市第一人民医院收集的115例中成药物不良反应数据报告表。纳入标准：所有患者资料均完整；患者使用中成药并发生不良反应。排除标准：给予其他西医药物治疗；过敏体质者；合并重要脏器严重功能障碍者。本研究经医院医学伦理委员会批准。

    1.2 方法及观察指标

    分析患者所用中成药种类、药物给药途径、药物不良反应的主要临床表现等，做好分类统计，并对此进行分析。采用原卫生部药品不良反应(adverse drug reaction ......