张明辉 张红卫 陈金兰 黄文灿 薛欣杰 庄淑丽

    广州市民政局精神病院药剂科，广东广州 510430

    利培酮为临床常用的新型非典型抗精神病药，大量应用于临床治疗精神疾病，鉴于该疾病周期长且治疗难度高，所以在药物应用中还应特别关注药物的用药安全性。利培酮通过阻断多巴胺D2 受体、5-羟色胺2A(5-hydroxytryptamine 2A，5-HT2A)受体可有效改善精神分裂症阳性和阴性症状，尤其是认知症状[1]。而锥体外系反应是利培酮常见的不良反应[2-3]，其不仅影响疗效，降低患者的生活质量和服药依从性，而且可以影响病情的判断，甚至危及生命。据报道，利培酮所致锥体外系反应随着用药剂量及用药时长的增加，发生风险有增高的可能性[4]。而不良反应的出现可能使患者用药依从性降低。本研究拟对我院长期住院患者因使用利培酮而致锥体外系反应的临床规律和特点进行分析，以期避免不良反应的发生，提高利培酮的用药安全性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    回顾性分析2010—2019年广州市民政局精神病院上报至国家药品不良反应监测中心的60 例利培酮致锥体外系不良反应(extrapyramidal side effect，EPS)病例资料。纳入标准：①锥体外系反应；②怀疑药品为利培酮。排除标准：关联性评价为“可能无关”“待评价”“无法评价”的不良反应报告。广州市民政局精神病院临床药学室于2010—2019年期间收到60 份关于利培酮所致锥体外系反应的报告，经至少一名副主任及以上医师评估，并上报至国家药品不良反应监测中心。本研究经过医院医学伦理委员会审核批准。利培酮剂型包括：①利培酮片(齐鲁制药有限公司，国药准字H20041808)，②利培酮口崩片(齐鲁制药有限公司，国药准字H20070320)，③利培酮口崩片(常州四药制药有限公司，国药准字H20080286)，④利培酮口服溶液( 常州四药制药有限公司，国药准字H20065005)，⑤利培酮片(西安杨森制药有限公司，国药准字H20010309)⑥利培酮胶囊(宁波大红鹰药业股份有限公司，国药准字H20060697)。

    1.2 方法

    采用Excel 表格记录患者临床资料 ......