俞菊红 翟保华 邹 燕 程 波 程洪波▲

    1.江西省人民医院影像科，江西南昌 330006；2.江西省人民医院血液科，江西南昌 330006；3.弗司美特医疗器械有限公司技术研发部，江西南昌 330000

    随着现代医学的发展，输液控制设备(输液泵/输液控制器)已经成为现代医院必不可少的医疗护理设备。输液控制器在提高输液精度的同时，可以降低护士的劳动强度，提高输液的安全性，从而提高医院的静脉治疗与整体护理水平。因此，在发达国家医院中，每床都会配备至少一台输液控制设备[1]。输液控制器的研发与技术改进历经40 余年，通用功能与标准已十分成熟与稳定，而人性化需求在近年来得到了更多的重视[1-2]。由于输液控制器一般体积较大、固定式设计、抗干扰能力弱，因此只适合在病床旁使用[1]。鉴于目前大多数输液控制器无法满足现代化、便携式输液的人性化需求，在发明一种输液器液滴探测装置(专利号：ZL201010248068.3)的基础上[3]，本研究设计了一种新型便携式输液控制器，通过与传统输液控制器对比，评估其环境适应性，研究其在家庭、战地、院内移动、院前急救等特殊环境下使用的可行性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究对象为两款输液控制器，实验组采用新型便携式输液控制器(型号：FSMT-JKQ-02)，对照组采用传统输液控制器[机型：FSMT-JKQ-01，注册证号：赣洪食监械(准)字2009 第1540058]。两款输液控制器均由弗司美特医疗器械有限公司提供，外形结构大致相同，不同之处在于实验组装备有自主研发的新型输液器液滴探测装置。本研究收集2020年12月至2021年3月在相同研究者及研究环境下实验组与对照组两组对比研究的环境适应性数据。由于新型便携式输液控制器尚未获得生产许可，本研究均为体外模拟实验，不涉及医学伦理与研究者知情同意。

    1.2 方法

    由于新型便携式输液控制器使用前可预设输液速度 ......