正交试验法优选金贝化痰颗粒中黄芩苷的提取工艺
供试,处方,1仪器与试药,1仪器及试剂,2试药,2方法与结果,1黄芩苷含量的测定,2线性关系考察,3空白试验,4稳定性试验,5重复性试验,6精密度试验,7加样回收率试验,8出膏率的测定,9提取工艺优选,10最佳工艺
杨晓日 姜慧祯 张 力 王军栋 顾家珲 杜丽君 孙丽凤▲ 孙琦雅.山东省烟台市中医医院药剂科,山东烟台 64000;.山东省烟台市食品药品检验检测中心,山东烟台 64003金贝化痰汤剂是烟台市中医医院的临床经验方,由瓜蒌、黄芩、法半夏、浙贝母、炙麻黄、苦杏仁、桔梗、金银花、连翘等中药组成。 临床上用来治疗慢性阻塞性肺疾病、肺炎、支气管扩张、急性支气管炎等呼吸系统疾病、证属痰热蕴肺证[1-5],临床实践多年,疗效显著。但是由于传统汤剂存在保存期短、易发霉变质、服用剂量大等缺点,为了克服以上缺点,同时也为了更好地提高疗效,有效地控制生产质量,课题组拟将其研制成颗粒制剂,即金贝化痰颗粒[6-8]。 本实验对金贝化痰颗粒中黄芩苷的提取工艺进行优化研究,根据传统制备工艺结合烟台市中医医院制剂室生产的实际情况采用水提取工艺,以金贝化痰汤剂处方的出膏率和处方中君药黄芩的有效成分黄芩苷的提取率为指标[9-10],优选金贝化痰颗粒的最优水提取工艺。
1 仪器与试药
1.1 仪器及试剂
1260 Infinit Ⅱ高效液相色谱(安捷伦科技有限公司);KEJ-1000 超声波清洗机(张家港科净超声洗净设备有限公司);SHB-Ⅲ型水循环多用真空泵(上海亚荣有限公司);EL-204 型电子分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司);DHG-9070A 型电热恒温水浴锅(江苏常熟医疗器械厂);电热干燥箱(上海一恒实验仪器总厂)。
黄芩苷(中国食品药品检定研究院,批号为1100715-201318);甲醇(色谱纯,美国TEDIA 公司);其余试剂均为分析纯。
1.2 试药
依据2015 版 《中华人民共和国药典》(一部)[11],测定处方药材的有效成分含量,结果见表1。 结果显示,处方药材的有效成分含量测定结果全部合格。

表1 药材含量测定结果
2 方法与结果
2.1 黄芩苷含量的测定
2.1.1 色谱条件 1260 Infinit Ⅱ高效液相色谱;色谱柱:Agilent EC-C18柱(4.6 mm×150 mm ......
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