叶晓玲 罗 瑜 赖吉俭

    广东省韶关市中医院药学部，广东韶关 512023

    中医作为我国的特有医学， 具有数千年的历史，至今仍广为流传[1]。 中医无论是在民间还是临床医学中都具有较高的接受程度。中药的药剂根据需求不同可以分为汤、丸、散、丹、膏等多种剂型，每种剂型均需要较高的工艺进行制备，以确保药物在制剂过程中药效最大化，并使患者更为接受[2]。中药膏剂是其中的重要组成部分，它以中医药理论为指导，辨证论治为基础，由中医师根据患者的不同体质、不同病症特点处方用药，药师规范熬制，供祛病或保健服用的一种剂型，称为煎膏剂，又称为膏滋[3]。时至今日，随着社会的快速发展、经济条件的改善以及大众对养生保健的重视，膏方的祛病保健作用被证实，膏方成为人们调理慢性病、亚健康的首选。 生血养巢膏是韶关市中医院的主要协定膏方，具有养肝肾、补气血、调冲任、抗衰老的功效，适用于肝肾不足、气血亏虚型月经不调、卵巢功能减退、贫血、亚健康调理等。 膏剂的制备方法对于其疗效、性状等具有重要的意义[4]。 质量内控评价方法通过加强内部质量控制来改善产品质量及效率， 本研究探讨质量内控评价方法对改善生血养巢膏生产工艺、提高中药膏方的合理性、稳定性及有效性的作用。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    在韶关市中医院2021年3月至10月制备的生血养巢膏成品中随机抽选34 例样本作为实验组，2020年3月至10月制备的生血养巢膏成品中随机抽选34 例样本作为参照组。 实验组采用质量内控评价方法制备生血养巢膏，参照组采用传统膏方制备工艺方法制备。 将膏体流动性、外观形状以及硬度和口感纳入考察指标。

    1.2 方法

    生血养巢膏的主要成分包括女贞子50 g、墨旱莲50 g、狗脊50 g、太子参50 g、桑葚70 g、白芍70 g、制首乌70 g、麸炒白术35 g、鸡血藤70 g、牛大力85 g、焦山楂20 g、陈皮18 g、龟甲胶10 g、麦芽糖30 g。

    参照组采用传统膏方制备工艺， 主要步骤如下。①浸泡：将饮片放入容器中加入适量冷水，以水面高出药物15 cm 为宜，浸泡过夜。②煎煮：将浸泡过后的饮片放入带盖容器中以沸腾后文火煎煮2 h， 随后提取药汁，备用。 药渣再放入适量水再煎煮1 h，将药渣压汁，将两次的药液合并至一起，放置在适宜容器中沉淀过夜 ......