文图/《中国当代医药》主笔 潘 锋

    癌症是严重威胁人民群众健康的一大类疾病。国家癌症中心最新发布的全国癌症统计数据(2016年登记资料)显示，2016年中国新发癌症病例约406.4 万例，新发癌症死亡病例241.35 万例，肺癌、乳腺癌等是我国居民最常见的高发肿瘤。

    当前，中国医药创新正面临着国际形势巨大变化、药品审评标准提高以及资本市场动荡等新形势，中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会携手30 多位我国肿瘤专业领域专家撰写的《2020年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》(简称“年度评述”)，对当前新药研发的潜力靶点从靶点机制、国内研发现状两个方面进行了全面梳理，并给出了中肯的学术简评，其中包括了16 个近两年全球范围内首次进入临床试验的“First in class”靶点，以及19 个近两年中国开始追逐海外脚步展开临床探索的“Fast follow”靶点。年度评述旨在引导临床和企业研发人员对能够填补临床空白的创新领域给予关注，从而优化新药研发资源配置，提升我国肿瘤药物研发水平，更好地满足患者需求；同时，推动研发机构和投资人合理研发与投入，对热门领域避免过度投入而导致出现“高水平重复”现象，从而推动中国医药创新产业的可持续发展。

    扎堆研发EGFR 创新药

    韩宝惠教授做学术报告

    表皮生长因子受体(EGFR)是一种跨膜糖蛋白，为酪氨酸蛋白激酶ErbB 受体家族成员，该家族还包括HER2/neu、HER3 和HER4。EGFR 家族成员通过特定的驱动突变或基因扩增参与多种恶性肿瘤的发生和发展，特别是非小细胞肺癌(NSCLC)、胶质母细胞瘤、结直肠癌、乳腺癌和卵巢肿瘤。目前抗EGFR 药物主要包括小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和抗EGFR的单克隆抗体(mAb)。

    年度评述披露，目前国内EGFR TKI 在研的临床研究超150 项，可谓是遍地开花，其中Ⅲ期临床研究有30 余项，生物药等效性研究约15 项，国际多中心临床研究超过15 项。吉非替尼(Gefitinib)是首个上市的一代EGFR TKI，2005年2月获批在中国上市，开启了肺癌靶向治疗的新时代。现今在中国进行中的吉非替尼仿制药临床研究有6 项。首个获得FDA 批准的二代EGFR 抑制剂阿法替尼(Afatinib)，于2017年2月在中国获批上市 ......