曾自珍 王利胜

    1.广州医科大学附属第六医院清远市人民医院药学部，广东清远 511500；2.广州中医药大学中药学院，广东广州 510006

    据《神农本草经》中记载，川芎是十分常见的一种伞形科植物，根茎部分的药用价值最高，且具有活血行气，祛风止痛的作用，川芎嗪别名四甲基吡嗪[1]，它主要提取自川芎根茎部分，且是其中最核心的活性生物碱，在临床中有扩张小动脉、改善微循环等药理价值[2-3]，在心脑血管、呼吸科、泌尿科等多个科室治疗中都能看到其身影，尤其适用于缺血性脑血管疾病的治疗[4-6]，已逐渐成为现在临床中药制剂中最有效的药物之一。冰片能通过人体局部对药物的吸收，引药上行，并穿透血脑屏障[7]，并能促进四甲基吡嗪在胃肠道的吸收[8]，多参与治疗心脑血管疾病的过程中[9-10]，有一定疗效。

    为了使川芎嗪在脑血管疾病治疗中的效果更佳，很多研究将其与其他药物相互配合使用，进而能够发挥更佳的开窍醒脑、穿透血脑屏障等作用[11]。芎冰滴丸是由川芎提取物、冰片和基质按一定比例制成的滴丸制剂。将川芎和冰片配伍制成滴丸剂型能提高生物利用度，增加稳定性和降低刺激性等优点。其有效性决定其的应用面广，且心脑血管产品的市场巨大，因此也会吸引企业生产此药，制定其标准是十分必要的。因此，选择芎冰滴丸的质量标准的研究作为课题，使其建立明确的质量标准，提出量控指标，为企业的生产提供检验依据，从而达到有效控制其质量的目的，实现此药品的有效性与稳定性的统一。

    在此次研究过程中，利用薄层色谱对本品质量进一步管理和识别，将阿魏酸(ferulic acid，FA)设定为质量控制指标，利用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography，HPLC)法来测量和明确其在芎冰滴丸中的具体含量，然后进一步深化与升级对其的测量方法，以明确芎冰滴丸的质量标准。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器

    高效液相色谱仪(美国DIONEX 公司，包括P680泵、TCC-100 柱温箱、UVD17OU 紫外检测器和Chromeleon 液相色谱工作站)，Platisil ODS 柱(5 μm ......