张 婷，杨智蓉，王 丽，黄 蓉，王馨婕，郑莹莹，王国蓉

    宫颈癌是中国女性发病率第一的生殖系统恶性肿瘤[1]。早期宫颈癌病人的标准治疗方式是广泛性全子宫切除加盆腔淋巴结清扫术，现有证据显示对宫颈癌手术方式存在争议，部分指南也不再对早期宫颈癌推荐腹腔镜手术。文献报道早期宫颈癌病人的5年生存率达91%[2]，因此病人的其他结局指标越来越受到关注。病人报告结局(patient reported outcome,PRO)是指任何来自病人的有关其健康状况和治疗效果的报告。PRO作为一种新的结局分类，已成为评价疗效和决定治疗方案的重要组成部分。本研究的目的是评估早期宫颈癌病人的围术期症状和症状困扰，从病人的角度为研究者和临床实践者提供手术对病人的影响，可为临床治疗提供参考，使病人真正地参与决策制定。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 选择2019年7月—2019年11月在成都市某三级甲等肿瘤专科医院住院的宫颈癌病人为研究对象。纳入标准：①病理学检查确诊为宫颈癌；②国际妇产科学联合会(FIGO)宫颈癌分期为ⅠB1～ⅡA1期；③年龄≥18岁；④计划进行广泛性全子宫切除加盆腔淋巴结清扫术；⑤能读、说、写中文；⑥自愿参加研究。排除标准：①不知晓病情；②有严重精神或心理疾病病史；③同时存在其他恶性肿瘤；④合并严重的心、肝、肾等疾病；⑤正在参加其他临床试验，且对本研究产生影响。本研究通过四川省肿瘤医院伦理委员会批准(IIT2019018)。所有研究对象均在知情自愿下签署知情同意书，可随时退出研究，不会受到任何影响。

    1.2 研究方法 2名研究人员接受培训后进行资料收集，包括：筛选所有宫颈癌住院病人，告知符合标准的病人研究目的和内容，病人自愿参加研究并签署书面知情同意书；告知研究对象问卷的填写方法，解答问卷的填写问题；在术前、术后第1天、第2天、第3天、第5天、第7天、第14天、第21天发放问卷并当场收回。以下情况视为脱落病例：①研究中途不愿意或不可能继续进行研究者；②虽未明确退出研究，但不再接受随访者；③随访期间进行其他抗肿瘤治疗者。

    1.3 研究内容及工具

    1.3.1 一般资料 包括社会人口学特征及疾病相关资料。社会人口学特征包括年龄、文化程度、宗教信仰等，研究人员询问病人后填写。疾病相关资料包括疾病分期、有无转移、有无合并慢性病等 ......