周伟蓉，莫文娟，黄 茜，龙 华，邓彩凤

    糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU)指糖尿病病人由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致足部感染、溃疡形成和(或)深部组织的破坏[1]，是一种严重的糖尿病并发症，可导致明显的截肢率和死亡率[2]。对于DFU病人，除了控制血糖，有效的局部伤口处理及健康教育也是糖尿病足治疗的重要内容[3]。DFU治疗中要根据病人伤口需求选择敷料，以“愈合速度快、创伤小、功能好、费用低”为选择标准[2,4]。2020年《中国糖尿病足诊治指南》[1]中对创面及敷料的选择提到，如创面坏死组织已溶脱，基底肉芽组织开始增生，可选择消毒杀菌类药物和促进生长类药物复合使用，包扎换药；优先选择具有杀菌、主动吸附或引流渗液、保持创面适度湿性、防粘连等复合功能且高性价比的伤口敷料。亲水性纤维含银敷料以其优秀的抑菌及渗液吸附、减轻疼痛等功效在同等银离子敷料中脱颖而出；成纤维细胞生长因子能刺激组织愈合。有研究表明，将银离子敷料与成纤维细胞生长因子应用于烧伤创面、糖尿病足、压力性损伤病人中，可促进伤口愈合，但亲水性纤维含银敷料与成纤维细胞生长因子联合应用在糖尿病足Wagner分级Ⅱ期、Ⅲ期DFU病人中是否有效、安全，国内少有报道[5-9]。本研究以伤口愈合机制为基础，舒适理论为指导，通过随机对照试验比较对照组亲水性纤维含银敷料、试验组亲水性纤维含银敷料联合成纤维细胞生长因子在糖尿病足Wagner分级Ⅱ期、Ⅲ期DFU病人愈合过程中的临床应用效果，旨在为提高DFU病人治疗效果、缩短创面愈合时间、满足病人舒适需求、减少病人换药次数、缩短病人换药时间、降低整体成本、减轻病人疼痛不适症状、临床调整和合理使用DFU治疗方案提供新的参考依据。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    1.1.1 对象 采用便利抽样法，选取2021年1月—2021年8月于湖南省某三级甲等医院门诊伤口护理中心就诊的68例DFU病人作为研究对象。

    1.1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①确诊为糖尿病且血糖趋于稳定[1]；②糖尿病足Wagner分级为Ⅱ期、Ⅲ期；③年龄≥18岁且<80岁；④病人本人或其法定代理人自愿参加本研究，并签署知情同意书。排除标准：①有全身感染需要使用抗生素者；②合并骨髓炎者，有营养不良、自身免疫性疾病者；③使用类固醇激素、免疫抑制剂、化疗药等影响伤口愈合药物者；④恶性伤口或伴坏死组织(伤口基底呈黄色或黑色)但有清创禁忌证或无法清创者；⑤研究前3个月内曾参加其他临床研究者。脱落标准：①研究过程中病人对药物敷料及贴膜过敏；②研究过程中病人或其法定代理人主动提出退出研究者；③干预不足1周死亡或因各种原因失访者 ......